中山市gsp认证办如事指南.docVIP

药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证办事指南 时间：2014-7-9 作者： （参考附件：药品零售企业GSP申报系统使用指南）。 备注： 1、新开办企业首次申请GSP认证的，则无需提供第10、11、12条中所要求的资料。 2、申请重新认证的企业提供申请资料需一式两份。 3、《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前通过新修订药品GSP。符合要求的，发放《药品经营质量管理规范认证证书》并换发《药品经营许可证》。未通过新修订药品GSP、《药品经营许可证》过期失效的、企业未提出换证申请的，我局不予换发《药品经营许可证》。 七、申请材料要求： 1、申请材料应真实、完整、清楚，有涂改的，在涂改处签字或按手印。统一用A4纸填写、打印或复印； 2、复印件均需提供原件核对并注明“此复印件与原件相符”字样； 3、所有申请材料须申请单位盖章。 4、申请分支机构《药品经营质量管理规范认证证书》的，须由设立该分支机构的单位提出申请，并提供该单位的《药品经营许可证》、营业执照的复印件； 5、营业场所平面图须注明企业名称、详细地址、使用面积及药品分区情况（RX、OTC、中药饮片区、非药品区等）并标明尺寸及比例图标，有仓库的必须提交仓库平面图。在超市等其他商业企业内设立药店的，还须提供含药店所在具体位置的超市等其他商业企业的平面布局图。 八、申请表格及文件下载： 1、药品零售企业GSP认证申报系统(版本4)药品零售企业GSP认证申报系统(版本4).zip 2、药品零售企业GSP申报系统使用指南药品零售企业GSP申报系统使用指南.doc 3、营业场所（或仓库）的《平面布置图》（样板）附件（营业场所平面布置图）.doc 4、广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目附件：广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目.doc 5、授权委托书(样板)附件：授权委托书.doc 九、认证申请受理机关：中山市食品药品监督管理局 中山市食品药品监督管理局行政服务中心，地址：中山市石岐区梅基路27号（石岐西厂小学旁）,电话：受理时间：星期一至星期五上午8:30—12:00，下午14:30—17:30（节假日除外） 十、认证结果决定机关：中山市食品药品监督管理局 十一、认证程序： 十二、认证审批时限： 1、自受理之日起，3个月内作出是否发放认证证书的决定； 2、自决定之日起10个工作日内制证办结，并告知申请人。 3、以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 十三、认证证书名称及有效期限： 《药品经营质量管理规范认证证书》，有效期为5年。 十四、项目收费：按《广东省收费许可证》（粤费13-X0146号）收费。 1、受理申请费：300元； 2、审核费：1600元。 十五、咨询与投诉机构： 投诉：中山市食品药品监督管理局监察室电话：下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬