紫杉醇与泰索帝多西他赛_培训课件.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 泰索帝? 现状：针对乳腺癌辅助化疗的研究 BCIRG 001 PACS 01 TC vs AC BCIRG 001: 研究设计 6 x TAC q3w 泰索帝? 75 mg/m2 阿霉素 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2 6 x FAC q3w 5-FU 500 mg/m2 阿霉素 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2 地塞米松预处理, 8 mg bid口服, 3 days 预防应用环丙沙星 500 mg bid, day 5-14 分层 淋巴结 1–3; 4+ 中央 R N=1491 F A C T A C R 三苯氧胺 20 mg/day for 5 years ER 和/或 PR 阳性患者 放疗 所有行保乳手术患者 根据每一个中心的治疗指南 化疗后治疗方案 BCIRG 001 Martin M et. al, SABCS 2003 (abs 43) BCIRG 001: 主要结果 在中位随访55个月后，同FAC组相比较： TAC组显著改善： DFS: 相对降低28%复发风险 OS: 相对降低30%死亡风险 同FAC组相比，TAC组显著改善DFS，且不受淋巴结受累、激素受体以及HER2情况影响 中性粒细胞减少性发热在TAC组中更为常见(24.7%)，但并无致死性败血症发生 TAC FAC p HR DFS (%) 75 68 0.001 0.72 OS (%) 87 81 0.008 0.70 BCIRG 001: 关键结论 TAC联合化疗方案可较FAC方案显著改善DFS及OS 同对照组（FAC）相比，TAC组DFS及OS 优势最为明显 DFS优势不受下列因素影响： 激素受体情况 HER2受体情况 淋巴结受累情况 强烈推荐在TAC组中预防性应用G-CSF 对可手术的淋巴结阳性乳腺癌患者来说，TAC方案是高效且易管理的化疗方案 手术 R 6 x FE100C q3w F 氟脲嘧啶 500 mg/m2 d1 E 表阿霉素 100 mg/m2 d1 C 环磷酰胺 500 mg/m2 d1 3 x FE100C–3 x 泰索帝? q3w FEC 100 mg/m2 q3w，3个疗程 序贯 T 泰索帝? 100 mg/m2 d1 q3w，3个疗程 分层依据： 中心 年龄: 50; ≥50 淋巴结: 1–3; ≥4 PACS 01: 研究设计 N=1999 PACS 01: 主要结果 在中位随访59.7个月后，同6FE100C方案相比较: 3FE100C–3T方案显著改善: DFS: 相对降低17%复发风险 OS: 相对降低23%死亡风险 3FE100C–3T方案较6FE100C方案显著降低心血管事件发生率，且血液学毒性反应较少；但中性粒细胞减少性发热的发生率较高(11.2% vs. 8.4%; p=0.03) 3FE100C–3T 6FE100C p * HR DFS (%) 78.3 73.2 0.012 0.83 OS (%) 90.7 86.7 0.013 0.77 *Log-rank 检验 PACS 01: 关键结论 同对照组（ 6FE100C ）相比，3FE100C–3T序贯化疗方案可以显著改善DFS及OS DFS优势不受下列因素影响： 激素受体情况 淋巴结受累情况 序贯化疗方案中性粒细胞减少性发热发生率为11.2% (联合化疗方案为24.7%) 因此，3FE100C–3T方案优于联合化疗方案 对可手术的淋巴结阳性乳腺癌患者来说， 3FE100C–3T方案是高效且易管理的化疗方案 TC vs. AC: 研究设计 R 71% ER+ 48% N– 4 x AC q3w 阿霉素 60 mg/m2 环磷酰胺 600 mg/m2 n=510 4 x TC q3w 泰索帝? 75 mg/m2 环磷酰胺 600 mg/m2 n=506 N=1016 TC vs. AC: 主要结果 TC方案显著改善无病生存期 相对降低33%复发风险 TC方案改善平均生存时间 相对降低24%死亡风险 同AC方案相比，TC方案中性粒细胞减少性发热发生率更高(6% vs. 3%) 同TC方案相比，AC方案恶心呕吐的发生率更高 TC AC p value HR 无病生存期 (%) 86 80 0.015 0.67 平均生存时间 (%) 90 87 0.131 0.76 在中位随访66个月后，同AC方案相比: TC vs. AC: 关键结论 本研