生物制药工艺学-第一章绪论.ppt

生物制药工艺学的性质与任务 性质：是一门从事各种生物药物的研究、生产和制 剂的综合性应用技术科学。 任务： 生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径 和工艺过程； 生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理 和生产方法； 各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和 质量控制。 课程性质：必修课 学分：3.5 课时：3+1 考核方式：30%（考勤、作业）、30%、40%（闭卷） 参考书 吴梧桐，中国药科大学 生物制药工艺学 第二版 实用生物制药学 现代生化药学 熊宗贵，沈阳药科大学，微生物药物研究 《生物技术制药》 褚志义，上海医科大学，生物合成药物研究 《生物合成药物学》 马清钧，《生物技术药物》 杂志 中国抗生素杂志 药物生物技术 生物工程学报 中国生化药物杂志 蛋白质与多肽类药物 （1）水蛭素 来源于水蛭唾液， 具有很强抗凝活性, 在血 栓治疗、冠心病防治及 眼科方面很有应用价值。 （2）胸腺制剂 含有多种多肽成分，即多种胸腺激素，具有抗 癌、抗辐射、抗衰老的功能。临床上用于治疗慢性 肝炎、肝硬化和调节中老年人的免疫功能。 （3）细胞因子 系一类在体内和体外对效应细胞的生长、增殖和分化起调控作用的物质。既有生长因子，也有负性细胞生长因子。 （1）超氧化物歧化酶（SOD） SOD是一种抗氧化酶，主要临床用途是抗炎、 抗辐射、抗衰老，治疗自身免疫性疾病和缺血再灌 流综合症。 （2）凝血酶 由人、牛、猪血或 兔脑提取分离，也可由 酵母、细菌产生，能促 进血液凝固，主要用于 治疗手术后出血及多种 出血症。 （3）L-天冬酰胺酶 由E.coli.产生，是治 疗白血病的首选药物， 可以用分子工程法进行 修饰，以延长在体内的 半衰期，降低抗原性。 （4）尿激酶 由人尿提取或细胞培养获得，主要治疗各种血 栓病，如中风。 另外还有各种诊断用酶、检测用酶，都得到很 大的发展。 核苷和核苷酸类药物 （1）叠氮脱氧胸苷（AZT） 临床上用于治疗艾滋病 和艾滋病相关综合症 （2）丙氧鸟苷 抗病毒药物 多糖类 （1）肝素钙与小分子量肝素 肝素可以从猪粘膜提取，肝素钙与小分子量肝 素是肝素的系列药物，主要作为抗凝血药。 （2）透明质酸 由鸡冠、眼球、脐带、猪皮提取纯化获得，广 泛用作化妆品基质的主要成分，还用于各种复杂的 眼科手术。 脂类药物 （1）胡萝卜素 维生素A的前体，对癌 细胞具有明显抑制作用。 （2）多烯脂肪酸 从鱼油或海胆制取， 有调节血脂、抗血栓、防治 冠心病的作用。 （一）人体来源药物的种类与用途 2、人体液细胞中的活性物质 3、血浆 4、人类来源的其它原料的利用 动物来源药物的制备实例 1、胰岛素的制备 2、超氧化物歧化酶（SOD）的制备 3、用肝脏生产RNA 4、提取法制备三磷酸腺苷（ATP） 5、肝素钠的制备 6、前列腺素E2（PGE2）的制备 7、表皮细胞生长因子（EGF）的制备 药用植物中的主要药理成分： 1.生物碱，是生物体中一类含氮有机化合物的总 称，它们有类似碱的性质，能和酸结合成盐。如麻 黄碱、吗啡。 4.皂甙，是一类比较复杂的化合物，它们的水溶液振摇时能产生大量持久的蜂窝状泡沫，与肥皂相似，故名皂甙。它们有减低液体表面张力的作用，可以乳化油脂，用做去垢剂。人参中含皂甙总量约4%。 5.挥发油，是具香味和挥发性、可随水蒸气蒸馏的易流动的油状液体。它们多数具有多方面的药理作用，如解表、发汗、驱风、镇痛、杀虫、抗菌。薄荷、茴香、樟木、桂皮都含有挥发油。 6.树脂，常与挥发油、树胶、有机酸等混合存在，与挥发油共存的称油树脂，与树胶共存的称胶树脂，与芳香族有酸共存的称香树脂。药用的如松香、乳香、没药、安息香等 7.鞣质，又称丹宁，鞣酸，是存在于植物中的一类分子较大的复杂多元酚类化合物，可与蛋白质结合成不溶于水的沉淀，故能与生兽皮结合而形成致密、柔顺、不易腐败又难以透水的皮革，所以称为鞣质。茶叶、柿子中含有丰富的鞣质。鞣质可用于解毒、抗菌、治疗烧伤（使创面收敛、干燥、结痂）。 另外，尚含有氨基酸、蛋白质、酶、激素、糖类、脂类、维生素等生化成分。 海洋生物约占全球生物的一半，估计多达