吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一答案.docVIP

吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一 一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。） 1. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() . 中药材质量研究 . 无污染药材研究 . 中药材生物技术研究 . 扩大中药材应用部位研究 正确答案： 2. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是() . 社会零售药房 . 药品质量监督 . 医药商业 . 临床药学 正确答案： 3. （ ）必须有真实完整的购销记录。 . 药品生产企业市场准入条件之一 . 药品生产企业行为规则之一 . 药品批发企业市场准入程序 . 药品批发企业行为规则之一 正确答案： 4. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ） . 甲类OT零售企业 . 零售乙类OT普通商业企业 . 甲类OT批发企业 . 乙类OT批发企业 正确答案： 5. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指() . 升丹、炼汞方法 . 升华、蒸馏方法 . “轻粉”制法 . 轻粉、红升丹、白降丹 正确答案： 6. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是() . 优秀的民族文化遗产 . 传统的天然药物 . 在中医辨证理论指导下应用的药物 . 天然的植物药 正确答案： 7. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ） . 零售乙类OT普通商业企业 . 甲类OT批发企业 . 乙类OT批发企业 . 普通商业连锁超市销售乙类OT 正确答案： 8. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为() . 研究、生产、经营、价格 . 研究、生产、广告、价格 . 生产、经营、使用、广告 . 研究、生产、经营、使用 正确答案： 9. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ） . 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 . 注射用处方药 . 口服抗生素 . 甲类非处方药 正确答案： 10. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作() . 全面、综合、协调发展 . 作用、地位和成效得到公认 . 保证药品供应质量 . 有法可依、依法办事 正确答案： 11. 负责新药临床研究的申请初审是（） . 县级药品监督管理部门 . 市级药品监督管理部门 . 省级药品监督管理部门 . 国务院药品监督管理部门 正确答案： 12. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位() . 临床需要而市场供应不足的品种 . 临床需要而市场没有供应的品种 . 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 . 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 正确答案： 13. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() . GMP,GSP . GMP,GLP . GP,GP . GLP,GP 正确答案： 14. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SF给予() . 从申请之日起，5年保护 . 从申请之日起，6年保护 . 从批准之日起，5年保护 . 从批准之日起，6年保护 正确答案： 15. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合() . 卫生要求 . 药用要求 . 化学纯要求 . 无菌要求 正确答案： 吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一 二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 药品标准的涵义是（ ） . 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 . 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 . 分为国家标准和地方标准 . 是药品质量的规范 正确答案： 2. 药品特殊性体现在（ ） . 质量标准严格 . 消费者低选择性 . 需要迫切性 . 缺乏需求价格弹性 正确答案： 3. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() . 药品生产企业负责人 . 医疗机构负责人 . 药品采购人员 . 医师等 正确答案： 4. S制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了() . 推进药品生产企业GMP认证制度实施 . 打击杜绝弄虚作假行为 . 提高药品生产企业现代化水平 . 保证药品研究中报资料真实可靠 正确答案： 5. 我国《药品管理法》制定的目的是() . 加强药品监督管理 . 保证药品质量 . 维护人民用药合法权益 . 保障人体用药安全、维护人民身体健康 正确答案： 吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一 三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》 . 错误 . 正确