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单冲压片机 旋转式压片机 二次(三次)压制压片机 压片机和压片过程 项目十二 片剂生产 单冲压片机 ： ⅰ 组成 a 冲模：模圈、上冲、下冲 b 施料装置：饲料靴、加料斗 c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器 ⅱ压片机组装（动画） ⅲ 压片机的使用：加料 加压 出片 图2-9 单冲压片机及其示意图 加料斗 上冲 模圈 下冲 出片调节器 片重调节器 项目十二 片剂生产 旋转式压片机 ⅰ 主要工作部件 ⅱ 不同型号： ⅲ 工作原理 ⅳ 旋转压片机的优点 项目十二 片剂生产 按流程分 单流程 双流程 按冲数分： 16、19、27、33、55、75冲 其他压片方法 干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差 分类： 滚压法 重压法（大片法） 项目十二 片剂生产 粉末直接压片法 药物粉末+辅料→混合→直接压片 a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和 可压性 半干式颗粒压片法 结晶性药物+辅料→混合→直接压片 项目十二 片剂生产 压片过程可能出现的问题及解决方法 松片 添加粘合剂；调整压片 裂片 调整压力；降低车速 黏冲 重新干燥，防潮； 选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头 崩解迟缓 选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力； 项目十二 片剂生产 压片过程可能出现的问题及解决方法 片重差异过大 重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器； 变色和色斑 针对问题，及时检查； 叠片 停机检修； 卷边 更换冲头；调整机器 麻点 项目十二 片剂生产 三、 片剂的包衣 包衣的概念:(片芯、素片)+衣层 种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 质量要求 包衣方法及设备 包糖衣的方法 包薄膜衣方法 项目十二 片剂生产 包衣方法及设备 (一)滚转包衣法 1.普通滚转包衣法 操作方法：片芯+包衣液→加热干燥 组成: 2.埋管式包衣锅 (二)流化包衣法: 片芯流化→包衣液喷雾 (三)压制(干压)包衣法:压片→压制包衣 项目十二 片剂生产 包糖衣的方法 (一)包糖衣的生产工艺 　1.隔离层　　 2.粉衣层 　　3.糖浆 　　4.食用色素 　　5.打光剂 　 (二)包衣过程中常见的问题及解决办法 项目十二 片剂生产 片芯 打光 包隔离层 包粉衣层 包有色糖衣层 包糖衣层 图 包糖衣的生产工艺流程 包薄膜衣方法 （一）一般薄膜 1. 材料: 常用薄膜衣材料 　 a.纤维素衍生物：HPMC、HPC、EC b．PVP c．聚乙二醇(PEG) d．聚丙烯酸树脂类 其他常用的材料： 增塑剂、溶剂、着色剂、蔽光剂、释放速度调节剂等。 片芯 成品 喷包衣液 缓慢干燥 固化 图 包薄膜衣的生产工艺流程 缓慢干燥 项目十二 片剂生产 (二)肠溶衣 　　使在胃中保持完整而在肠内崩解或溶解的包衣层。 　　 1．包肠溶衣主要材料 　　2．包衣的问题和解决方法 不能安全通过胃部 肠内不能溶解 其他 （三）半薄膜衣 项目十二 片剂生产 * 精品课程配套电子教案 山西生物应用 职业技术学院 中药制剂技术 项目十二 片剂生产 项目任务 制备“六味地黄片” 知识与技能目标 1.熟知压片岗位标准操作； 2.会独立对所压片剂进行常规质量检查。 学习目标 过程与方法目标 1.具有正确执行片剂岗位标准操作的能力； 2.会依据药品标准检测颗粒含水量； 3.会依据处方给药量计算片剂重量（包含颗粒重量、辅料重量）； 4.会使用ZP-19旋转式压片机进行标准操作； 5.压片过程中会正确随时检测片剂的重量差异； 6.会对压片机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养； 7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 项目十二 片剂生产 一、片剂的组成 二、片剂的制备 三、片剂的包衣 四、片剂的质量检查 项目十二 片剂生产 片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用 一、片剂的组成 【课堂讨论】 想一想，片剂的优点和缺点？ 项目十二 片剂生