重大生物制品接种不良反应应急处置讲义.doc

重大生物制品接种不良反应应急处置预案 表1： 预警分级与响应 分级 条件 响应 预警分级与响应 Ⅳ级 Ⅳ级预警是指生物制品接种后可能发生不良反应或未达到Ⅲ级预警时发出的预警，目的在于使整个预警系统保持正常运转，并在运转过程中，不断提高该系统的功能，保证生物制品接种不良反应发生后，系统处理生物制品接种不良反应的高效性与有效性。 Ⅳ级预警发生后，由县（市）区人民政府卫生行政部门启动Ⅳ级级应急预案：按照国家疾病预防控制中心制定的预防接种后不良反应监测方案的要求，对各级计划免疫工作人员进行培训，使其初步掌握不良反应诊断、处理，特别是能掌握短时内可能危及生命的不良反应的急救和处置。组建、完善各级现场处理专家组，保证随时处于待命状态。各级疾病预防控制机构、接种服务单位均有必要的急救物资、车辆的保证。各接种服务实施单位或个人开展接种不良反应常规监测工作，对接种时可能发生的接种不良反应及时采取措施，避免不良反应的发生；对发生的轻微、中度一般反应进行现场处理，并密切观察发展趋势。 Ⅲ级 Ⅲ级预警是指影响范围发生达到按照突发事件进行管理的生物制品接种不良反应，影响尚局限在局部，未达到Ⅱ级预警时发出的，需要市级卫生行政部门做出应急反应的一种预警，具体来说就是预防接种（或服药）出现群体性不良反应或接种事故：即一个预防接种单位一次预防接种活动中出现群体性疑似异常反应或一个预防服药点一次预防服药活动中出现不良反应（或心因性反应）10例及以上；或其他情况需要认定为Ⅲ级的； Ⅲ级预警发生后，由××市人民政府卫生行政部门启动Ⅲ级应急预案，组织疫情控制工作并报告当地政府批准启动Ⅲ级响应：市疾病预防控制中心组织专业技术组进行个案调查及相应处理，控制疫情的扩散；医院组织力量救治病人；市级卫生行政部门立即向××市人民政府及省级卫生行政部门报告疫情和疫情处理情况。 Ⅱ级 群体性预防接种或预防服药出现1例及以上人员死亡；或其他情况需要认定为Ⅱ级的。 Ⅱ级预警发生后，由××市人民政府卫生行政部门申请**省人民政府卫生行政部门适时启动Ⅱ级应急预案，××市人民政府及有关部门配合**省人民政府及相关部门作出应急反应和组织应急处理。事件发生地县（市）区级人民政府要迅速组织有关部门及时开展应急处置工作，××市人民政府卫生行政部门要组织成立领导小组、专业技术小组，组织实施疫情控制工作；市本级和县（市）区疾病预防控制中心组织专业技术组进行个案调查和应急处理，控制疫情的蔓延；医院组织力量救治病人，动员本地所有医疗机构做好收治病人的准备；当地卫生行政部门和政府部门做好物资、资金等给予疫情发生地紧急支持。 Ⅰ级 群体性预防接种或预防服药波及××市辖区范围内多个县（市）区，出现大量人员死亡，并有进一步扩散趋势；或其他情况需要认定为Ⅱ级的。 Ⅰ级预警发生后，由市卫生行政部门报告省卫生行政部门，请求国务院卫生行政部门适时启动Ⅰ级应急预案，××市人民政府及有关部门配合**省人民政府及相关部门作出应急反应和组织应急处理。××市人民政府在国务院、**省人民政府或应急指挥部统一领导下，积极组织卫生行政部门及有关部门作出应急反应和组织应急处理。预防接种不良反应事件发生地县（市）区级人民政府要积极配合有关部门及时开展应急处置工作。 结束响应 根据不良反应的控制情况，专家组提出结束响应的申请，由原确定启动预警的部门决定结束预警响应。应急响应结束，各级卫生部门要做好有关总结工作，各县（市）区于结束响应7日内将书面总结报市卫生局。 应急处置 根据我市的实际情况，纳入突发公共卫生事件进行管理的生物制品接种不良反应包括：接种疫苗后引起的死亡、群体性反应、严重接种事故或连续多例类似症状副反应病例，也包括发生卫生工作者或公众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其他严重的不良反应或罕见病例，以及各级生物制品接种不良反应监测系统对辖区内报告的副反应分析后，发现有地域或症状集中分布的副反应后，也需要按照突发事件进行调查、核实、处置。 组织机构及其职责 生物制品接种不良反应的应急处置涉及面比较广，需要参与的机构也比较多，主要有：卫生行政部门：负责接种不良反应现场处置的组织协调工作，必要时参照医疗事故处理办法进行处理。接种单位：提供接种时的相关情况以及相关资料，保护接种现场免受破坏。疾控机构：严重的生物制品接种不良反应常需要省、市县三级疾控中心参加，主要完成对副反应的调查工作。医疗机构：对发生副反应的受种者进行紧急救治。卫生监督部门：按照相关法律法规，对相关单位和个人进行监督执法。疫苗生产厂家：提供生物制品的相关资料，公安部门