4_单用诺和龙及诺和龙联合二甲双胍治疗在中国新诊断T2DM患者中的疗效评估.pptxVIP

瑞格列奈单药及联合二甲双胍治疗在中国新诊断T2DM患者中的疗效评估中国T2DM的患病率逐年增加，糖尿病漏诊率接近61%未诊断的T2DM患者比例中国2型糖尿病患病率39.3%60.7%患病率(%)中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010年版),序言,第1页.纠正病理生理缺陷是糖尿病治疗的关键“2型糖尿病治疗方案的选择应该基于已知的病因，纠正病理生理缺陷，而不是简单的降低糖化血红蛋白。”DeFronzo RA, MD第68届Banting奖得主2009年ADA/EASD关于联合用药的专家共识绝大多数患者最终需要联合用药治疗基本原则：不同机制药物之间的联合才能获得最大的受益Nathan MD, et al., Diabetes Care 2009; 32: 193-203亚-太地区T2DM实用目标和治疗(第四版)联合用药当单独使用其中的某一药物不能达到控制目标时，双胍类、磺脲类或格列奈类、噻唑烷二酮类和?-糖苷酶抑制剂等口服降糖药可以以各种形式联合使用，或者与胰岛素联合使用2010CDS指南一线治疗的降糖药物如血糖控制不达标(HbA1C≥7.0%)，则进入下一步治疗主要治疗路径 备选治疗路径生活方式干预一线药物治疗二甲双胍胰岛素促分泌剂 或 α-糖苷酶抑制剂生活方式干预二线药物治疗胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物 或 DPP-4抑制剂三线药物治疗基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素胰岛素促分泌剂 或 α-糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类 或 DPP-4抑制剂GLP-1 受体激动剂或或中国2型糖尿病防治指南2010年版四线药物治疗基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素研究目的评估单用瑞格列奈或瑞格列奈联合二甲双胍治疗在中国新诊断的T2DM(未经降糖药物治疗)患者中的 疗效及安全性Weiqing Wang, et al. Expert Opin. Pharmacother. 2011; 12(18): 2791-2799.研究方法16周、 多中心、 开放、平行随机对照研究主要入选标准 T2DM 年龄:18-75岁 未接受过OAD治疗 HbA1c ＞8.5% BMI ≤35kg/m2诺和龙?+二甲双胍 (218例)退出标准 不能耐受最小治疗剂量 (诺和龙?+二甲双胍 1mg/500mg TID 或 诺和龙? 1mg TID) 无法控制的高血糖或低血糖 诺和龙? (215例)-14162时间 (周)0筛 查药物剂量维持期药物剂量调整期随机入组Weiqing Wang, et al. Expert Opin. Pharmacother. 2011; 12(18): 2791-2799.药物剂量调整方案药物剂量调整标准： FPG≥6.1 mmol/L且无临床不能接受的低血糖事件 Rep 4mg Met 500mg TIDRep 2mg Met 500mg TIDRep + MetRep 1mg Met 500mg TIDRep 1mg Met 500mg BIDRep 1mg Met 500mg QDRep 4mg TIDRepRep 2mg TIDRep 1mg TID1Rep第0周随机入组第6周第1周 第2周 第4周Rep，诺和龙? Met，二甲双胍Weiqing Wang, et al. Expert Opin. Pharmacother. 2011; 12(18): 2791-2799.评价指标疗效：主要：HbA1C降低水平次要：FPG、PPG、7点血浆血糖，进餐后血糖增幅安全性：不良反应患者自发报告的低血糖事件Weiqing Wang, et al. Expert Opin. Pharmacother. 2011; 12(18): 2791-2799.基线资料 项目 诺和龙?+二甲双胍诺和龙?受试者例数218214年龄(年) (M±SD)50.4 (9.6) 49.4 (10.0) 性别, 男/女(例)158/60155/59BMI(kg/m2)24.5 (3.0) 24.4 (3.1) T2DM诊断时间(月) 0.14±0.73 0.28±1.57HbA1c(%)）10.91 (1.45) 10.73 (1.50) FPG(mmol/L)11.17（2.98）10.74（3.23）平均七点血糖值(mmol/L)14.27（3.93）14.03（3.86）平均餐后血糖增值(mmol/L)4.13（2.42）3.87（2.71）Weiqing Wang, et al. Expert Opin. Pharmacother. 2011; 12(18): 2791-2799.研究结果：联合及单药组均有理想的降糖疗效空腹血糖餐后血糖HbA1c基线11.1710.7419