红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗乳腺增生的临床疗效观察.docVIP

红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗乳腺增生的临床疗效观察 　　摘要：目的 对比红金消结胶囊与他莫昔芬单用及联合应用治疗乳腺增生症的效果。方法 将180例乳腺增生患者随机分成三组，分别给予红金消结胶囊、他莫昔芬及二者联用口服治疗，临床观察疗效。结果 红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗组治疗效果明显优于单用组，结果具有统计学意义。在红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗组中，年龄40岁的患者疗效更为显著。结论 红金消结胶囊联合他莫昔芬使用安全有效，是治疗乳腺增生较好的组合。 　　关键词：乳腺增生症；他莫昔芬；红金消结胶囊 　　乳腺增生症是指乳腺组织导管和小叶退行性病变及进行性结缔组织的生长，是乳腺外科门诊最常见的疾病，其发病率40%，占乳腺外科门诊疾病首位[1]，目前国内外尚无统一有效的治疗方案，严重困扰妇女的身心健康。我科通过体检，结合超声、钼靶、MRI等辅助检查， 将门诊确诊为乳腺增生并排除其他乳腺疾病的患者，分别用中药、西药及中西药联合治疗，并对比治疗效果，现将治疗情况报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 本组180例患者均为女性，均来自川北医学院附属医院乳腺外科门诊，就诊时间2010年1月～2011年12月，患者随机分成三组，每组均为60例，中药组单用红金消结胶囊治疗（0.4 g/片；3次/d，3片/次）；西药组单用他莫昔芬治疗（10 mg/片；2次/d，1片/次）；中西药联合组采用他莫昔芬及红金消结胶囊治疗（服用方法及剂量同上）。药物均在餐后服用，三组均未出现因不良反应停药情况。1个月为1个疗程，3个疗程后观察效果，无失访患者。 　　1.2诊断标准 乳腺增生症诊断标准（2002年中华中医外科乳腺专委会第8次会议）[2]：①症状与体征：？?乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部、可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解。？?一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期而消长，部分患者可有乳头溢液或瘙痒。②排除标准：排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症以及乳房良恶性肿瘤。③辅助检查：钼靶X线摄片、B超、乳腺纤维导管镜、穿刺细胞学或组织学检查、近红外线扫描。 　　诊断标准：凡具有上述症状和体征中1项+排除标准者。根据临床条件应结合辅助检查进行诊断。 　　1.3疗效评定标准 参照国家中药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》[3]，治愈：乳痛及乳块消失，停药6个月不复发。好转：乳块缩小、乳痛减轻或消失。未愈：乳块及乳痛无明显变化。 　　1.4统计学方法 运用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析，有效率比较采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2结果 　　各组疗效比较，联合用药组治愈率达55%，与中药组（31.67%）和西药组（38.33%）比较有统计学意义（P0.05）；联合用药组总有效率达91.67%，与中药组（70%）和西药组（81.67%）比较有统计学意义（P0.05），见表1。 　　在联合用药组中，年龄40岁的中年女性患者疗效更佳，总显效率两组比较有统计学意义（P0.05），见表2。 　　3讨论 　　乳腺增生症（HMG）是一种非炎症非肿瘤性的乳腺疾病，世界卫生组织（WHO）称为乳腺良性结构不良，我国因主要为腺体增生，故又称乳腺增生症。早在1993年Bodian就提出乳腺增生症是乳腺癌发病的危险因素[4]。近年来对乳腺癌流行病学的研究，提出了乳腺正常组织-增生（轻、中、重）-非典型增生-原位癌-浸润性癌的乳腺癌发展模式[5]，因此积极的治疗和研究HMG，对乳腺癌的一级预防有重要意义。 　　现代医学认为，女性乳房发育与生理功能的维持受下丘脑-垂体-卵巢性腺轴调节，机理十分复杂，对于乳腺增生目前尚无理想的治疗方法，我国中医认为，主要是肝气不舒，情志郁结，脾肾亏虚，充任失调等，导致气滞痰凝，痰淤互结，阻塞乳络，乳块形成。红金消结胶囊主要成分为金荞麦、香附、三七、柴胡、八角莲、五香血藤、鼠妇等。能够消炎止痛、疏肝解郁、软坚散结、补肾健脾和增强免疫力等，但是单用红金消结胶囊治疗乳腺增生疗效欠佳，本组实验中治愈率和有效率只有31.67%和70%，与相关报道结果相似[6]。 　　红金消结胶囊联合他莫昔芬治疗乳腺增生：①西医拮抗雌激素受体，见效快，作用强；②中医调理，降低雌激素水平，避免乳腺小叶及末梢导管进一步增生变硬。作用持久，达到较理想的治疗水平[7]。本组实验显示，治愈率达到55%，有效率达到91.673%，与相关实验报道结果相似[8]，表明红金消结胶囊与三苯氧胺联合使用安全有效，同时本研究还发现，红金消结胶囊与三苯氧胺联合