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序言 一、为什么要组织内审? ISO9001:2008标准要求(详见ISO9001:2008第8.2.2条) 通过内审,可以判断组织的质量管理体系的符合性、有效性,以便作出客观的具体的可追溯性的评价,找出差距与不足,采取适当的措施,使体系不断得以改进和完善,从而提高产品质量,实现顾客满意,促进组织发展。 二、标准要求现行内审员需作如下补充培训: 质量管理八项原则 ISO9001:2008版标准要求、概念、术语 依据ISO9001:2008版标准实施审核的方法和技巧 课程目录 一、ISO9001:2008标准介绍 对审核人员的要求 八项质量管理原则与基本质量术语 简单复习ISO9001:2008标准的重点 二、内审课程 审核前的准备 审核实施 观察项、不符合项报告的编写 三、案例分析 对审核人员的要求 做一个合格的审核员必须了解并清楚以下各要求: 审核组成员的职责 与审核员个人素质有关的三项原则 能力要求 个人素质 审核人员的要求 1、审核组成员的职责 1.1审核组长 对整个审核过程负全责 制定审核计划,分配审核任务 确保内审核检查表的编制并对其审查 主持首末次和审核组会议,对质量体系的有效性评价及作出审核结论 负责编制审核报告 负责纠正措施的跟踪验证工作 审核人员的要求 1、审核组成员的职责 1.2审核员 编制检查表 完成分工范围内的现场审核任务 收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合 编写不符合报告 参与对质量体系有效性的评估 参加审核组会议、报告审核结果 参加首末次会议 配合并支持审核组长和其他审核员的工作 审核人员的要求 2、与审核员个人素质有关的三项原则 必备的道德品质:“正直、诚实、可信、具有判断力 有公正性,有审核过程中坚持以客观证据为基础、严格按有关的法律法规、ISO9001:2008标准等文件做出判断 具有必要的职业能力,包括基本知识和能力以及专业能力 审核人员的要求 3、能力要求 3.1基本能力 3.1.1正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求,主要包括: 受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统 3.1.2受审核部门所依据的文件包括(但不限于) ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约 审核人员的要求 3、能力要求 3.1.3了解审核程序、方法和技巧,并能运用到审核过程中,以确保审核实施的一致性和系统性 审核程序和技巧主要包括: 有效地策划和组织审核工作 有效地控制审核时间 通过有效的询问、观察、查阅记录,评审文件化等方式收集信息 验证收集的准确性 3.1.4 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 确认审核证据的充分性和适宜性,以支持审核发现和审核结论 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 了解所使用抽样方法所带来的结果 记录好审核活动,并清楚简明地编制审核报告 有效沟通 审核人员的要求 3、能力要求 3.2专门能力 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术,包括: 质量术语,如不符合、缺陷、顾客满意等 质量管理原则及其应用 统计技术(如:QC七工具等)的使用 3.2.2熟悉作业过程、产品和服务,能在审核中理解相关技术,包括: 行业专业术语 作业过程、产品或服务的关键特性。 如:印刷温度的控制 其部门的作业流程 劳动、工作现场安全和工作条件 审核人员的要求 3、能力要求 3.2.3若是审核组长,还应: 能有效领导和管理审核组,包括:策划、组织、实施、汇总、分析等 能代表审核组与受审核部门沟通 能避免和解决冲突 能根据审核的整体情况,对质量管理体系进行评价,得出审核结论,完成审核报告 审核人员的要求 4、个人素质 开放式思维,乐于考虑/接受不同观点 善于交往 能适应不同的环境 较强的观察与反应、判断能力 执着进取 公平、正直、自信和忠于职守,不介入冲突或利益竞争,使之影响本人的判断 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息,以免影响审核 质量管理八大原则 八项管理原则概论,它 适用于所有类型的产品和组织 是质量管理最基本、最通用的一般性规律,是质量管理理论的基础 是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则 是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学习、理解、掌握质量管理体系标准的指南 质量管理八大原则 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,所以应当理解当前和未来的需要,以满足顾客要求并争取超越顾客的期望 领导作用 领导者确定组织统一的宗旨及方向,及缔造并保持内部环境,让员工充分参与达成组织目标 全员参与 各级人员是组织之本,只有全员充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益 过程方法 将活动和相关的资源作业过程进行管理,可以更高效地得到期望
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