关于我市实施《药品管理法》执法检查情况的报告　.docVIP

关于我市实施《药品管理法》执法检查情况的报告 关于我市实施《药品管理法法》执法检查情况的报告 为了加强我市的药品监督管管理，维护人民身体健康和用用药的合法权益，进一步促进进《药品管理法》的实施，33月31日至4月1日,在市市人大常委会副主任李国斌、、李声高、左莉带领下，由部部分市人大常委会委员和代表表组成的检查组，对我市实施施《药品管理法》情况进行了了执法检查。检查中，听取了了市药品监督管理局关于贯彻彻实施《药品管理法》情况的的汇报，并对其职能科室执法法工作进行检查，实地察看了了飞云公司、福康药业、市中中心医院、河口镇卫生院（33个村卫生室），以及一些个个体诊所等药品生产、经营企企业和医疗机构，召开部分涉涉药单位座谈会,了解了《药药品管理 这次检查活动主要要就近三年来，《药品管理法法》修订颁布后实施情况，以以及市药品监督管理局组建以以来的执法工作进行检查。为为此，检查组事先做到：组织织学习，熟悉《药品管理法》》的规定要求；提前介入，深深入药品市场调查摸底；认真真安排，有针对性地作好检查查准备。从检查情况看，我市市实施《药品管理法》的情况况是好的。药品监督管理部门门以监督为中心、做到监帮促促相结合，在法律的学习宣传传、药品市场的监督管理等方方面做了大量工作。现将执法法检查情况报告如下： 一、、实施《药品管理法》情况 我市现有药品生产企业166家，药品经营批发企业111家、零售连锁企业2家、零零售企业291家，医疗机构构制剂室14家，医疗机构11327家。近三年来，我市市实施《药品管理法》主要有有以下特点： 二是整顿和规规范药品市场秩序。有关执法法部门坚持规范市场两手抓，，一手抓专项治理，一手抓打打假。先后开展了农村医疗机机构用药、中药材、特殊药品品、过期失效药品、医用氧气气、医院药房、个体诊所等各各类专项整治活动。近三年共共查处各类药品、医疗器械案案件180件，涉案药品价值值300余万元，销毁假冒伪伪劣药品和过期失效药品近7700万元,有效的遏制了制制售假劣药械的违法犯罪行为为。 GMP”和“GSPP”质量体系认证，压滤机滤滤布促进药品生产、经营企业业的质量管理体系迈上了新台台阶。飞云制药公司等企业的的厂容厂貌、硬件设施在通过过GMP认证后，面貌一新，，尤其是在生产质量管理上严严格操作规范、完备了质量监监控体系。一些大药店包括通通过“GSP”质量认证的民民营药店均实现了规范管理，，管理水平、店堂设施明显提提升了一个档次。其二，严把把市场准入关，加强证照管理理，撤销不合 四是农村药品监督、供应应网络建设已经起步。XX年年我市在河口镇等四个乡镇开开展了“加强农村药品监督网网络建设、促进农村药品供应应网络建设”的试点活动，摸摸索出农村用药“直配制、代代购制、连锁经营制”三种配配送模式，今年又在全市各乡乡镇铺开，乡镇药店覆盖率达达100%。在药品监管上着着手构建县、乡、村三级药品品监督网络，推进县聘监督员员、乡聘联络员、村聘信息员员的“三员”网络建设，以加加强药品的监督管理。 1、个体诊所所用药安全问题较为突出。由由于新的《药品管理法》涉及及基层医疗机构用药管理问题题，在具体措施上尚待进一步步明确和完善，部门之间的衔衔接和协调还没完全到位。反反映在近几年放开的医药市场场上,一方面有证执业诊所按按照药监部门规定的药品配备备备案表备案购药，工作尚未未到位，且标准处于低层次。。另一方面更为突出的是无证证个体诊所存在着用药安全的的隐患。这些无证的个体行医医者大都不具备行医条件，场场所简陋窄小，不符合卫生标标准，基本上没有医疗设备，，从业人员也没有医师执业证证书，其进药渠道不规范，加加上生活和诊疗活动混杂，药药品随意堆放，在药品 2、农民安全用药存存在较大隐患。由于农村医疗疗卫生尚处在低层次的水平上上，有些乡村医药卫生单位顾顾及药品经营成本，不严格履履行规范的配送制，私自从其其他渠道购药。一些杂货店、、非法游医药贩便乘虚而入，，无证经营私售药品，使一些些假劣、过期失效变质药品流流入农村，加之农民大多缺乏乏药品知识，只图便宜和方便便，对维护个人用药合法权益益认识不足，致使农民群众安安全用药存在着较大的隐患。。 3、药品市场不同程度地地存在虚假广告误导群众用药药的问题。在药品广告管理上上，工商、卫生、药监等部门门管理还不到位，有的媒介和和招牌违法虚假药品广告往往往夸大疗效宣传，药品广告宣宣传的功能疗效不能够与药品品本身相符，误导人们安全用用药，侵害了消费者的生命健健康权和知情权。另外，一些些医疗机构存在“以药养医””以及不合理用药情况，这是是形成虚高药价因素之一。 1、进一步加强强《药品管理法》的宣传力度度。要充分利用新闻媒体宣传传《药品管理法》，提高全民民的药品监督和自我保护意识识。各级政府及相关部门要通通过多种形式的宣传