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药品蛋白的稳定性：升级版 摘要：1989年，Manning, Patel, 和 Borchardt写了一篇关于蛋白稳定性的文章，这个文章大量的参考了以前的工作。当时,重组蛋白治疗还处于初级阶段。这篇综述总结了关于蛋白稳定性和剂型的进步。另外讨论了当前已知的蛋白质化学和物理的不稳定性，部分章节还包括蛋白在水溶液和干粉状态下化学和物理的不稳定性。使用化学改造和诱变提高稳定性及化学和物理的相互作用的不稳定性。 介绍：1989年，Manning, Patel 和 Borchardt写了一篇综述总结了那时已知的蛋白药品的稳定性和稳定，这篇文章被引用了500次，二十世纪八十年代晚期，在美国市场仅有三种重组蛋白产品：Orthoclone (OKT-3), 人胰岛素和 tissue plasminogen activator.。如果一个包含血浆来源的产品，获准的生产的蛋白仅有十二个。显然的，重组DNA技术已经极大地改变了药品市场。现在仅仅在美国市场以有近20种抗体产品和几乎150种以蛋白为基础的产品被普遍应用。另外的，我们所知的关于蛋白稳定性和剂型已经急剧的增加。本篇综述的目的是阐述过去20年中我们所了解的蛋白稳定性的进步。除了更新原有的评论文章的部分，在1989年的文献中没有被讨论的主题在这篇文章中被讨论，例如发生在生物过程中的蛋白质化学和物理的不稳定性的相互关系，生物加工过程中冻干周期对