观察/收集证据 留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索 验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料(包括数据的汇总和分析) 检查方法 检查是以随机抽样型式形进行,而非100%全检 决定抽样的数量时应考虑 - 被审查部门/项目的文件,工作, 人员和记录的数量 - 过去的表现 检查方法 抽查的方向不一定需要从头到尾,可从任何一点展开 抽查的文件/人员/记录间应有连贯关系 采购文件 -- 入库记录--申购单 -- 采购单 --审批者要求 -- 合格分供方名单 --分供方评审记录 -- 分供方评审要求 评审观察点 记录下所有的观察点 评审观察点以确定不符合事项 对所有不符合事项须有证据作为依据 形成审核发现 应当对照审核准则评价审核证据,以形成审核发现。 注意审核发现的误区: 只报告不符合,对符合的地方视而不见 正确的报告应是全面的,一分为二的。 先报告符合性和有效性好的一面,再报告体系运行的薄弱环节和发现的不符合合项。 不符合报告的内容和格式 1、受审核区域 2、审核时间 3、审核员(必要时,陪同人员) 4、不符合事实描述 5、不符合ISO或体系文件条款的判定 6、不符合的性质判定 不符合报告的内容和格式 7、受审核区域负责人确认签名 8、不符合要求整改的期限要求 9、不符合产生的原因分析 10、纠正/预防措施 11、实施效果的跟踪验证 不符合报告事
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