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第一节 概述 《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用监督管理的法律。原《药品管理法》自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量。保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发生了重大的作用。 1、《药品历史管理法》的历史沿革 1984年9月20日全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部药品管理方面的法律，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道；2001年2月28日九届人大常委会第二十次会议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》，从2001年12月1日起执行。我们主要学习新修订的药品管理法中与经营环节相关内容。 3.法律地位 《药品管理法》是药品行业的最高法律，其它有关的条例、细则、规范、规定等都是以《药品管理法》的精神为准则的，这些都不能违反《药品管理法》的规定和精神，人们在从事药品的有关活动中更是不能违反其规定。 4.立法的目的 1.加强对药品的监督管理： ●药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者功能主治、用法用量特殊商品。 ●药品是否安全有效以及其价格的高低、市场供应的充裕程度、使用是否正确合理等，都直接关系到广大群众的身体健康和生命安全。 4.立法的目的 ●为保证人民群众用药的安全有效、价格合理，国家有必要对药品的研制、生产