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他汀类药物在临床实践中的安全性The safety of statins in clinical practiceJane Armitage?5/5/2009 3:09:00 PM?【发表评论】柳叶刀中文版,2008,Volume?2,Issue?4? ? Statins are effective cholesterol-lowering drugs that reduce the risk of cardiovascular disease events (heart attacks, strokes, and the need for arterial revascularisation). Adverse effects from some statins on muscle, such as myopathy and rhabdomyolysis, are rare at standard doses, and on the liver, in increasing levels of transaminases, are unusual. Myopathy—muscle pain or weakness with blood creatine kinase levels more than ten times the upper limit of the normal range—typically occurs in fewer than one in 10?000 patients on standard statin doses. However, this risk varies between statins, and increases with use of higher doses and interacting drugs. Rhabdomyolysis is a rarer and more severe form of myopathy, with myoglobin release into the circulation and risk of renal failure. Stopping statin use reverses these side-effects, usually leading to a full recovery. Asymptomatic increases in concentrations of liver transaminases are recorded with all statins, but are not clearly associated with an increased risk of liver disease. For most people, statins are safe and well-tolerated, and their widespread use has the potential to have a major effect on the global burden of cardiovascular disease.??????? 他汀类药物是一类能够有效降低胆固醇的药物,可降低心血管事件(心肌梗死、卒中以及动脉血运重建需要)风险。按照标准剂量使用时,一些他汀类药物对肌肉所产生的不良反应(如肌病和横纹肌溶解症)是罕见的;同时对肝脏的不良反应如转氨酶水平升高也不常见。在使用标准剂量的情况下,典型肌病(伴有血肌酸激酶水平超过正常上限10倍以上的肌痛或者无力)的发生率还不足万分之一。然而,这种风险在不同的他汀类药物之间各有不同,并在使用较大剂量以及存在药物相互作用的情况下有所升高。横纹肌溶解症是一种较为罕见并较为严重的肌病,伴有肌红蛋白释放入血液循环,而且存在肾功能衰竭的风险。停用他汀类药物可逆转这些不良反应,通常可完全康复。所有他汀类药物均可导致无症状的肝脏转氨酶水平升高,但是与肝脏疾病风险的升高并无显著相关性。对多数患者而言,他汀类药物安全且耐受性良好,其广泛使用可对全球心血管疾病负担产生显著作用。引?言他汀类药物是一类被广泛使用的降胆固醇药物,通过抑制3–羟基–3–甲基戊二酰辅酶A (HMG CoA)还原酶(催化胆固醇生物合成中的限速步骤)而发挥作用[1-2]。自从1987年他汀类药物首获批准后,许多大型高质量的随机试验已经显示出他汀类药物具有降低血管性死亡、非致死性心肌梗死、卒中以及动脉血运重建风险的能力[3]。 在这些试验中,风险降低的程度是通过作为主要作用机制的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇降低程度的比例直接判定的[3-4]。由于强化他汀类药物治疗所显示出的额外益处[5-7],使利用更大剂量的他汀类药物治

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