四川省基层医疗机构药房管理.doc

附件: 四川省基层医疗卫生机构药房规范化 管理暂行规定 第一章 总则 第一条 为推进全省国家基本药物制度建设，加强基层医疗卫生机构药品管理，促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展，，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》《医疗机构药事管理规定》和等有关法律、法规、规章，制定本规定。省卫生厅负责全省医疗机构药房规范化的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构药房规范化的监督管理。药房规范化是医疗工作的重要组成部分。本机构功能、任务、规模医疗机构应当建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等并实施。医疗机构人员主要职责（一） （二）负责购入药品的验收贮存与养护，确保药品质量； （三）负责药品的调剂、使用与药品管理；（四）开展药品质量监测，药品不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作； （五）了解并掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识； （六）加强学习，不断提高业务能力，逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； 其他与医院药学相关的专业技术工作。医疗机构人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。和药品损害应当备必要的设备空调、计算机、打印机、药架、温湿度计等药房应当配置药学工具书，如《中国国家处方集》、《》等。药房药房 第五章 药品购进与验收 第二十四条 基层医疗卫生机构要按照《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》的规定，采购本单位使用药品。 第二十五条 基层医疗卫生机构要严格执行本机构委托四川省基本药物集中采购服务中心与中标企业签订的药品购销合同，不得任意改变合同条款。 第二十六条 基层医疗卫生机构通过“四川省基层医疗机构中标基本药物采购、配送、支付平台”采购省卫生行政部门公布的中标药品，通过中标生产企业或中标生产企业委托的经营企业配送药品。 购进药品时，留存供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，对首次购进的药品留存所购药品的批准文件、省药检所质检报告等有效证明文件。 第二十七条 基层医疗卫生机构购进药品时应当索取、留存标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、效期、数量、价格等内容的合法票据。按照《四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》规定支付货款。 第二十八条 基层医疗卫生机构购进药品，必须建立并执行入库验收制度，购进药品应逐批验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。 第二十九条 药品入库验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商（中药材要标明产地）、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。 购进验收记录必须保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。 第三十条 验收合格，签字入库后，应及时在“四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台”上完成入库确认。对不符合质量、有效期、包装及破损等药品，基层医疗卫生机构有权拒绝接收。凡采购的药品无质量等问题的，不得无故退货。 第三十一条 基层医疗卫生机构应按照国家中医药管理局《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度。依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。医疗机构在采购没有国家炮制规范的中药饮片时，只能采购按照《四川省中药饮片炮制规范》生产的中药饮片。 第三十二条 基层医疗卫生机构购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照国家有关规定执行。 第六章 药品储存与养护 第三十三条 药库（房）应当实行色标管理，合格药品区为绿色；待验药品区、退货药品区为黄色；不合格药品区为红色。 第三十四条 基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品属性和类别分架（分库、分区、分垛）存放。化学药品、中药饮片、中成药、生物制品定位对过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰药品应封存登记，并按机构从药人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程调剂处方时认真审核处方或者用药医嘱，必须做到“四查十对”经适宜性审核后调剂配发药品。向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。。“四查十对”应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。发现严重不合理用药用药错误不规范处方不能判定其合法性的处方《处方管理办法》机构临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理遵循安全、有效、经济的合理