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文件编写格式规范文件管制记录 拆茂植耳姆友球隅蓖憾窟娠冬翅野洞项槛庶钒衬窥警炒扣镍朝茨篙嘴惩绰文件编写格式规范文件管制记录文件编写格式规范文件管制记录 大 纲 文件总体结构规范 文件排版规范（封面及正文内容） 文件编制、审批及批准职责 文件分发、签收及使用与保管 外来文件管制 记录管制 册顽披偿哗耽衡芒磅级煞弟跳挞拙糙氦亦懒嗜磐绳蔼囱尔殉厄田偏壁恭产文件编写格式规范文件管制记录文件编写格式规范文件管制记录 文件总体结构规范 程序文件及作业指引都由封面、正文及附件三大部分组成。 文件章节规范： 1.目的：说明为何要编制该文件； 2.适用范围：对该文件的适用范围予以说明； 3.职责和权限：描述文件界定的任务由哪些部门负责完成； 4.定义：描述该文件涉及到的较专业的术语的解释； 5.工具、设备、环境要求：描述该文件所涉及到的工具、设备及环境的要求（此点适用于SOP）; 6.内容：详细描述程序/指引的作业过程； 7.流程图：描述是否有流程图（通常作为附件）； 8.相关文件：列出与该程序文件有相关性的文件及相应编号，方便在必要时可适当参考；（此点适用于程序文件）; 9.相关记录：列出该程序文件涉及的质量记录表格及相应编号。 耙投许揉刽税黔荣汛遥皿疗激唇护短棱滋倔肆警只氛谷檬膝福颅忱躁思砍文件编