健心平律丸治疗阵发性房颤的临床疗效及对hsCRP的影响.docVIP

健心平律丸治疗阵发性房颤的临床疗效及对hsCRP的影响 　　摘要：目的观察健心平律丸联合小剂量胺碘酮治疗阵发性房颤的临床疗效及对高敏C反应蛋白（hsCRP）的影响。方法本研究采用随机分组对照方法，分为治疗组、对照组。观察对象两周内未服用抗心律失常药及影响心率、心电图、血脂的药物。治疗组在对照组治疗基础上，服用健心平律丸6 g，每天3次；对照组（阵发性房颤）服用胺碘酮，从200 mg，每3次开始，5 d后减为200 mg，每天2次，再5 d后减为200 mg，每天1次维持。治疗开始前及治疗结束后记录患者的主要症状（心悸、胸闷、气短、疲倦乏力、头晕、舌脉象）、证候（心阳不振、气阴两虚、痰瘀阻滞）、体征、心电图、炎症因子（超敏C反应蛋白）。结果两组用药3个月后转复疗效情况：治疗组与对照组疗效差异有统计学意义（P0.05）；用药3月后，治疗组超敏C反应蛋白比治疗前有统计学意义（P0.05）；用药3月后，治疗组与对照组超敏C反应蛋白相比较有统计学意义（P0.05）。结论健心平律丸联合小剂量胺碘酮治疗阵发性房颤明显优于单纯应用胺碘酮。健心平律丸是用于治疗阵发性房颤恢复窦性心律的安全有效药物。健心平律丸联合小剂量胺碘酮能够降低阵发性房颤患者超敏C反应蛋白水平。 　　关键词：阵发性房颤；健心平律丸；超敏C反应蛋白；胺碘酮 　　中图分类号：R541.7R256.2文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn2014.03.008文章编号2014 　　心房颤动（AF）是临床最常见的心律失常。目前对于房颤的治疗国内外主要有药物治疗和电复律、导管消融、外科手术等非药物治疗，对其最理想的治疗目标是转复并维持窦性心律。健心平律丸具有广谱的抗心律失常作用，缓慢与快速性心律失常均可使用，应用于临床12年（2002年5月以前作为协定处方使用）。本研究观察健心平律丸对阵发性房颤的治疗作用及对炎症因子的影响。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料选择2012年12月―2013年6月我院门诊及住院阵发性心房颤动患者，选择符合纳入标准的病例62例，年龄46岁～79岁（59.3岁±6.17岁）。自愿参加并签署知情同意书。 　　1.2诊断标准西医诊断标准参照《临床心电图学》[1]，没有P波；心室搏动律完全不规则；各导联中基线为不规则低振幅的波动，大小不同、形态各异、间隔不均匀的f波，频率350～600 bpm。阵发性房颤（房颤时间≤7 d）。中医气虚痰瘀证辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》[2]中气虚血瘀、痰阻心脉证辨证标准拟定。主症：胸闷如窒而痛，心悸，气短。次症：神倦乏力，体胖多痰，身体困重，面色紫黯或口唇紫绀。舌、脉象：舌质紫黯，有瘀斑、瘀点，舌苔浊腻或白滑，脉弱而涩或滑、结。以上主症必备，次症兼具2项以上，加上舌象、脉象支持，即可诊断。 　　1.3纳入标准符合西医学诊断标准，为阵发性房颤；符合中医证候诊断标准。临床以心悸、心慌为主症，同时符合中医辨证分型气虚痰瘀阻滞者。 　　1.4排除标准①心功能不全、瓣膜性心脏病、肥厚型心肌病；②合并脑血管、肺、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者；③精神病患者；④初发性心房颤动者；⑤原先服用胺碘酮及甲状腺功能异常的患者；⑥因病情需要，需立即电转复者；⑦左室舒张末内径（LVEDD）男性≥55 mm，女性≥50 mm；⑧甲状腺疾病或3个月内有过心肌梗死者；⑨妊娠；⑩近2周内有感染性疾病、恶性肿瘤、痛风发作、慢性结缔组织病等可能影响超敏C反应蛋白（hsCRP）水平的疾患。 　　1.5分组经心电图及动态心电图确诊为阵发性心房颤动患者，排除不符合纳入标准的病例。采用随机分组对照方法，观察对象2周内未服用抗心律失常药及影响心率、心电图、血脂的药 　　1）为2012年广东省中药局课题（No物。其中治疗组30例，对照组32例。两组患者在年龄、性别、房颤类型、病程、左房内径、左室射血分数值及基础疾病的分布上无统计学意义。 　　1.6给药方法治疗组在对照组治疗基础上，服用健心平律丸6 g，每天3次。健心平律丸主要由太子参、黄芪、麦冬、竹茹、半夏、橘红、枳壳、丹参、酸枣仁等药组成，由深圳市中医院制剂室提供（批号030618）。对照组（阵发性房颤），服用胺碘酮，从200 mg，每天3次开始，5 d后减为200 mg，每天2次，再5 d后减为200 mg，每天1次维持。以90 d为1疗程。治疗开始前及治疗结束后记录患者的主要症状（心悸、胸闷、气短、疲倦乏力、头晕、舌脉象）、证候（心阳不振、气阴两虚、痰瘀阻滞）、体征、心电图、炎症因子（超敏C反应蛋白）。 　　1.7疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中心悸疗效判定标准。