质量管理部对分公如司的对口管理.docVIP

公司质量管理部对分公司对口管理办法 二0一0年八月十二日 质量管理部 按GSP管理的几个方面规定： 一、机构设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组质量管理人员熟悉药品GSP管理要求，有一定的工作经验。主要包括：业务经营质量管理制度；首营药品质量审核制度；药品质量验收、保管养护及出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度；效期药品管理制度；不合格药品管理制度；退回药品管理制度；药品质量事故报告制度；质量信息管理制度；质量否决权制度等定期对质量管理的执行情况进行检查、考核购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。质量验收人员检查验收的内容主要包括以下几项； 　　1．首次经营的品种必须由业务部门填写经营审批表，征求质量部门意见并经企业法人代表或负责人批准。 　　2．购进的产品必须有注册商标、批准文号和生产批号。购进地道中药材、中药饮片应标明产地和生产单位。 　　3．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的采购，必须按照国家有关特殊药品的管理规定行。 　　4．药品包装和标必须符合有关规定和储要求。 　　5．商购销合同及进口药品合同上明质量条款及标准。 　　6．直接进口药品应有口岸药