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医院药房常见拆零药品稳定性研究 　　【摘要】 目的 通过对选定药品拆封后置于原包装瓶的外观和含量分析， 对拆零药品的管理、存放、使用提出合理的建议， 保证医院用药的安全。方法 将选定药品在规定环境下分装留样， 按规定时间进度进行含量测定， 并观察外观变化。结果 药房中拆封后置于原包装瓶的马来酸氯苯那敏片、富马酸酮替芬片和氨茶碱片、维生素C片， 在各自观察时间内标示量保持稳定， 这些药物的药品有效期可视为与原包装标示的有效期一样。结论 在医院药房， 只要严格按照《药品经营质量管理规范》进行拆零药品销售， 无论药品的化学性质如何， 都可保证留存在原包装瓶内药品的有效期与原包装标示的有效期基本一致或药品质量基本不变。 　　【关键词】 拆零药品；含量测定；有效期 　　【Abstract】 Objective Based on the appearance and content analysis of selected drugs in the opened original packaging bottle， put forward reasonable suggestions to the dismantle medicines management， storage， use， ensureing the hospital drug safety. Methods Pack and sample the selected drugs in the specified environment， and determine the content and observe the changes in appearance according to the prescribed time schedule. Results The labelled amounts of chlorphenamine Maleate， ketotifen fumarate tablets， aminophylline tablets and vitamin C tablets in opened original packaging bottle in the pharmacy remained stable at each observation time， indicating that the effective periods of these medications can be regarded as consistent with the original packaging period. Conclusion In the hospital pharmacy， as long as the dismantle drug sale is in strict accordance with “Good Supply Practice”， no matter how the chemical properties of the drug， it can be regarded that the drug remained in the original packaging bottle has the same period as the original packaging period or that the drug quality remains unchanged. 　　【Key words】 Dismantle medicines； Determination of content； Period of validity 　　根据处方管理条例相关规定以及患者的病情实际需要， 医生开具处方时势必要求药房窗口提供拆零药品。拆零药品是指拆除药品原包装后零星使用的药品。拆零口服药品的包装主要有铝锡板、水泡眼塑板和瓶装。瓶装药品由于经过打开、再包装这一程序， 其密闭性和避光性已经大打折扣， 容易接触到空气中的水分、氧气或其他物质而影响到药品的稳定性， 导致药品有效期或保质期发生改变， 例如维生素C片、阿司匹林片等药片分装2周后， 药片表面就会变色分化潮解， 有粉末脱落[1]。 　　药品有效期是指药品在各自规定的储存条件下能保证其质量的时间期限。在药房的工作中， 药师往往不能确定拆零药品， 特别是不常用的拆零药品的有效期， 只能凭自身的主观判断决定药品是否继续使用。这就容易因判断错误导致对没过期的药品弃用造成浪费或对过期的药品继续使用造成安全隐患。因此， 对拆零药品进行稳定性的考察是减少浪费、保证药品质量和用药安全的重要环节。这也与患者要求药学服务水平、药学服务质量日益提高的时代呼声相符合。 　　本研究对汕头市中心医院