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复方甘草片类药品也被“双规”了?
近日,有媒体报道浙江的吴先生受人之托,在前往美国洛杉矶时捎带16瓶复方甘草片,却在洛杉矶国际机场入关时被美国海关关进小黑屋10余个小时,之后,因其所携药物含违禁品被遣返。吴先生纳闷道,复方甘草片怎么就“违禁”了呢?
复方甘草片类药品:身份的转变
复方甘草片、复方甘草含片、复方甘草口服溶液都是祛痰镇咳类化学药品,过去作为常用的非处方药,人们可以很方便地在零售药店买到。
在2004年及2005年,国家药品监管部门先后将复方甘草口服溶液、复方甘草片、复方甘草含片按处方药管理,所以现在购买复方甘草片类药品就没以前那么简便了,需要凭医生处方才能购买。
复方甘草片类药品疗效确切,价格低廉,而且在长期的临床应用中也证实了其毒副作用小,那为何还会面临“身份转换”的问题呢?
非处方药转换为处方药的一个基本原则是“对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种及时转换为处方药”,而复方甘草片类药品中正是含有一种易被滥用的成分――阿片。
阿片:有成瘾可能
阿片能够抑制咳嗽反射中枢,有较强镇咳作用,所以作为镇咳类药品,复方甘草片类药品中均会添加小剂量阿片。其中复方甘草片、复方甘草含片每片均含阿片粉4毫克,每1 000毫升复方甘草口服溶液含阿片酊0.05毫克。
尽管复方甘草片类药品中阿片的含量很低,但滥用(长期或大剂量服用)也会造成瘾癖,导致药物依赖,致使精神或身体异常,表现出一种强迫要连续或定时用药的行为,严重时可不择手段。大量使用复方甘草片类药品,初服时可能就会出现不太舒服的症状,少数人会恶心、呕吐、便秘或反胃;继续大量使用反而会使人感到松弛和舒服,逐渐产生渴望感,进而发展为非用不可的强迫感,滥用者会想尽办法搞到药物来满足瘾癖。如不能及时获取,便会出现全身乏力、烦躁焦虑、打哈欠、出冷汗、流泪流涎、竖汗毛或起鸡皮疙瘩等戒断症状,而一旦再服复方甘草片,症状可在10分钟左右完全消失。此外,大量服用复方甘草片类药品还会发生中毒,阿片对中枢神经系统的抑制过深,尤其对呼吸中枢最显著,可导致呼吸衰竭,抢救不及时会发生生命危险。
因此,复方甘草片类药品通常连续使用不超过7日,咳嗽症状减轻即可停药。
麻醉药品:强镇痛、易滥用
2007年公布的《麻醉药品品种目录》中,吗啡(Morphine)、阿片(Opium)、可待因(Codeine),这三个我们并不陌生的名字出现在目录中清楚地表明了其身份――麻醉药品。
所谓麻醉药品并不是很多人以为的只是在手术中使用为减轻痛苦的药品,而是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾的药品。因这类药品有很强的镇痛等作用,在医疗上是必不可少的药品,也是十分容易被滥用的药品。不规范地连续使用麻醉药品易产生依赖性,流入非法渠道更是有可能成为毒品,对社会造成严重危害。
药物滥用是指与医疗目的无关,由用药者采用自我给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物,利用其致欣快作用产生松弛和愉快感,从而逐渐产生对药物的渴望和依赖,由于不能自控而发生精神紊乱,并产生一些异常行为,经常会导致严重后果。除了含有阿片的复方甘草片类药品,含可待因复方制剂等常用药品都有可能出现药物滥用问题。
特殊药品:严管理,防滥用
麻醉药品、精神药品属于特殊药品,在管理和使用过程中,需要严格地按照国家有关管理规定执行。除了特殊药品外,还有一些日常中我们常用的药品也会出现安全问题。
相信很多人都还记得几年前媒体曝出有不法分子竟然利用抗感冒药制毒的消息。这些不法分子正是利用了一些治疗感冒的药品中含有伪麻黄碱成分这一特点,进行非法骗购、提取并作为原料制冰毒。事情发生后,药监部门进一步加强了含伪麻黄碱复方制剂的监管,如今购买这类常用抗感冒药需实名登记并采取限购的手段,就是为了防止药品流入非法渠道。
为严格控制药物滥用的发生,复方甘草片类药品作为处方药,医生在门诊只能最多开7天量(急诊只有3天量),按照每次3~4片,每天3次的用量,医生一次最多只能为一位患者开84片。
为进一步加强含特殊药品复方制剂监管,有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局于2009年8月18日发布《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安[2009]503号、国家食品药品监督管理总局办公厅2013年7月8日发布《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》食药监办药化监〔2013〕33号,对复方甘草片等的购销管理提出了严格规定,对遏制此类药品从药用渠道流失和滥用发挥了积极作用。国家食品药品监督管理总局于2013年发布《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》,所涉
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