中国医科大2014年7月药事管理o学考察科题及答案.docxVIP

中国医科大2014年7月药事管理学考察科题及答案 一．单选题 1.以下不属于药品监督管理技术机构的是(分值：1分)A　A.各级药品监督管理局　B.各级药品检验机构 　C.药品评价中心　D.国家药典委员会　E.药品审评中心 2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为(分值：1分)D　A.全国集中统一，实行垂直管理　B.全国集中统一，省以下实行垂直管理　C.全国集中统一，省市统筹管理　D.全国集中统一，中央、省、市三级管理　E.全国集中统一，中央管理 3.“国家药品不良反应监测中心”设在(分值：1分)D　A.中国药品生物制品检定所　B.国家食品药品监督管理局药品评价中心　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心　D.国家食品药品监督管理局安全监管司　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 4.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是(分值：1分)B　A.中国药品生物制品检定所　B.省级药品检验所　C.市（地）级药品检验所　D.县级药品检验所　E.口岸药品检验所 5.药品注册境内申请人应当是中国境内的(分值：1分)B　A.办理药品注册申请事务的人员　B.合法登记的法人机构　C.持有新药证书的新药研究课题负责人　D.持有生产批准文号的机构　E.以上都不是 6.新药的临床前研究包括的内容是(分值：1分)D　A.生物等效性试验　B.人体安全性评价　C.推荐临床给药剂量　D.