院内制剂朴硝散抗炎镇痛作用的实验研究.docVIP

院内制剂朴硝散抗炎、镇痛作用的实验研究 殷建峰（甘肃省庆阳市中医医院药剂科，庆阳市 745000） 电话 0934-8271576 摘 要 目的：观察朴硝散的抗炎、镇痛作用及多次用药皮肤刺激性、皮肤用药过敏性反应。方法：通过朴硝散对二甲苯所致小鼠耳壳肿胀、对冰醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对豚鼠完整皮肤和破损皮肤多次给朴硝散，对豚鼠皮肤重复接触朴硝散，观察豚鼠皮肤反应。结果：表明朴硝散对二甲苯所致小鼠耳壳肿胀、对冰醋酸所致小鼠扭体反应均有明显抑制作用。对豚鼠完整皮肤和破损皮肤多次给朴硝散，未见红斑、水肿等异常反应。对豚鼠皮肤重复接触朴硝散后，也未观察到红斑、水肿等机体过敏反应。结论：朴硝散具有抗炎、镇痛作用，多次给药无局部刺激性，重复给药无过敏性。 关键词 朴硝散；抗炎；镇痛 朴硝散系由庆阳市中医医院药剂科和痔瘘科在古方的基础上研制成的纯中药外用制剂，院内制剂生产批准文号：甘药制字其主要功效为消肿、收敛、止痒，临床应用于内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛瘘、直肠脱垂等疾病引起的肛门肿胀、疼痛、下坠、瘙痒等症及肛肠疾病手术前后的辅助治疗。 本文就朴硝散抗炎、镇痛、多次给药皮肤刺激性、皮肤用药过敏性进行了实验研究。 1 材料 1.1 实验药物 1.1.1 朴硝散，白色粉末，每袋50g, 甘药制字产品批号：070823，甘肃省庆阳市中医医院制剂室，临用前蒸馏水配制成50%的药液备用。 1.1.2 马应龙麝香痔疮膏，国药准字产品批号：070671，武汉马应龙药业集团股份有限公司。 1.2 实验动物 1.2.1 昆明小鼠，雌雄各半，体重18～22g，由兰州大学实验动物中心提供，生产许可证号：SCXK（甘）2005007号，合格证号：0000123号。 1.2.2 豚鼠，白色普通级，雌雄各半，体重250～300g，由兰州生物制品研究所动物室提供，合格证号：医动字第14-003号。 2 方法 2.1 抗炎试验 对二甲苯所致小鼠耳壳肿胀的影响[1] 小鼠40只，随机分为4组，每组10只。各组动物分别于小鼠左耳上涂药，朴硝散大、小剂量组分别涂100%、50%朴硝散药液，正常对照组涂蒸馏水，阳性对照组涂马应龙麝香痔疮膏，均为0.2ml/只。各组小鼠每天给药1次,连续给药5天。末次给药30min后，于各组小鼠左耳两侧涂二甲苯0.02ml致炎。30min后脱颈椎处死小鼠，用7mm打孔器于左右耳相同部位打下耳片，称重，记录左右耳片重量，以左右耳片重量差为肿胀度，进行统计学处理。 2.2 镇痛试验 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响[2] 小鼠40只，随机分为4组，每组10只。各组动物腹部用脱毛剂脱毛后涂药，朴硝散大、小剂量组分别涂100%、50%朴硝散药液，正常对照组涂蒸馏水，阳性对照组涂马应龙麝香痔疮膏，均为0.2ml/只。各组每天给药1次,连续给药5天。于末次给药后45min，各鼠腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只，记录各组小鼠注射醋酸后15min内扭体次数，进行统计学处理。 2.3 多次给药皮肤刺激性试验[3~5] 豚鼠16只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组，每组8只。给药前24小时，将豚鼠背部脊柱两侧用脱毛剂脱毛，范围左、右各3cm×3cm。破损皮肤组豚鼠左、右两侧脱毛区用240#砂纸擦伤至出现渗血为度。脱毛24小时后，各组豚鼠于左侧脱毛区涂抹50%朴硝散药液1ml/只，于右侧脱毛区涂抹等容量蒸馏水，然后用一层玻璃纸和二层纱布覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定，每只豚鼠分笼饲养。给朴硝散24小时后观察及记录红斑及水肿、涂抹部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄情况及其发生时间及消退时间，并对红斑及水肿进行评分。按上法每日涂药并观察1次，共7日，停药后继续观察3日，并记录涂抹部位有无红斑和水肿等情况。按表1、表2进行评分并判断结果。 表1 皮肤刺激性反应及评分标准 刺 激 反 应 分 值 红 斑 无红斑 0 轻度红斑（勉强可见） 1 中度红斑（明显可见） 2 重度红斑 3 紫红色红斑到轻度焦痂形成 4 水 肿 无水肿 0 轻度水肿（勉强可见） 1 中度水肿（明显隆起） 2 重度水肿（皮肤隆起1mm，轮廓清楚） 3 严重水肿（皮肤隆起1mm以上并有扩大） 4 最高总分值 8 表2 皮肤刺激强度评价标准 分 值 评 价 0～0.49 无刺激性 0.5～2.99 轻度刺激性 3.0～5.99 中度刺激性 6.0～8.00 重度刺激性 2.4 皮肤用药过敏性试验[6~8] 豚鼠24只，随机分为3组，每组8只。给药前24小时，将豚鼠背