HPLC测定肺宁合剂盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量.docVIP

HPLC测定肺宁合剂盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量 　　摘要：目的 建立高效液相色谱法测定肺宁合剂中的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法 色谱柱为Hedera ODS2柱（4.6 mm×200 mm，5 ?m），流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈（95∶5），测定波长为207 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30 ℃。结果 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分别在0.008 064～0.096 77 ?g和0.004 112～0.049 34 ?g范围内呈良好的线性关系，r分别为0.999 1和0.999 5。平均加样回收率盐酸麻黄碱为97.51%，RSD=1.87%（n=6）；盐酸伪麻黄碱为96.30%，RSD=2.91%（n=6）。结论 该法结果准确，重现性好，可用于肺宁合剂的质量控制。 　　关键词：肺宁合剂；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱；高效液相色谱法 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2012.12.020 　　中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2012）12-0054-02 　　Determination of Ephedrine and Pseudoephedrine in Feining Mixture by HPLC YANG Xiu-zhen （Jiangsu Provincial Hospital of TCM， Nanjing 210029， China） 　　Abstract：Objective To establish a method for determining ephedrine and pseudoephsdrine in Feining mixture by HPLC. Methods The Column was Hedera ODS-2 column （200 mm×4.6 mm， 5 ?m）. The mobile phase was 0.1% phosphate and acetonitrile （95∶5）. Detection wavelength was 207 nm and flow rate was 1.0 mL/min， the column temperature was 30 ℃. Results The ephedrine and pseudoephsdrine had good linear relationship in the range of 0.008 064-0.096 77 ?g （r=0.999 1） and 0.004 112-0.049 34 ?g （r=0.999 5）. The average recovery was 97.51% and 96.30% and RSD was 1.87% （n=6） and 2.91% （n=6） respectively. Conclusion The result was accurate， and reproducibility was good. The method can be used for the quality control of Feining mixture. 　　Key words：Feining mixture；ephedrine hydrochloride；pseudoephsdrine hydrochloride；HPLC 　　肺宁合剂是由炙麻黄、苦杏仁、前胡等中药组成的院内制剂，具有止咳化痰、宣肺平喘之效，临床主要适用于上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎等引起的咳嗽。方中炙麻黄为君药，主要含有盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱[1]两种生物碱活性成分，均是发挥药效的有效成分，其中麻黄碱具有止咳作用，伪麻黄碱具有抗炎镇痛作用[2]。为控制药品的质量，保证临床用药的安全性和有效性，本试验采用高效液相色谱法（HPLC）测定麻黄碱和伪麻黄碱两种有效成分。 　　1 仪器与试药 　　LC-10AD高效液相色谱仪（日本岛津公司），SPD-10A检测器，C-21色谱工作站；AG135型电子天平（瑞士梅特勒）。 　　盐酸麻黄碱对照品（批号171241-200506，供含量测定用）、盐酸伪麻黄碱对照品（批号171237-200806，供含量测定用）均来自中国药品生物制品检定所；供试品和阴性样品均来自江苏省中医院；甲醇（批号20100413162）、乙腈（批号AS1122-001）为色谱纯，水为纯净水，其他试剂均为分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　色谱柱：Hedera ODS2柱（200 mm×4.6 mm，5 ?m）；流动相：0.1%磷酸溶液-乙腈（95∶5）；进