医疗器械质量管理体系内审员练习t题.docxVIP

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 練習一。選擇題 單選題 《醫療器械 品質管制體系 用於法規的要求》的標準代號是 ISO 13488 ISO 13485 ISO 9000 ISO 19011 外包過程是 質量管理體系所需的過程 由供方實施的過程 需要識別和控制的過程 以上全部 以下哪個標準不是ISO 9000-2000族的核心標準 ISO 9001 ISO 9004 ISO 10012 ISO 19011 以下那個關於返工的描述是正確的 必須編制作業指導書 必需時編制作業指導書 返工后的產品應進行再驗證 A+C B+C 培訓機構提供的產品是 硬件 軟件 服務 流程性材料 致力于滿足質量要求的活動是 質量