盐酸非索非那定在变态反应性鼻炎中的临床应用.docVIP

盐酸非索非那定在变态反应性鼻炎中的临床应用 　　doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.23.43 　　摘 要 目的：评价在变态反应性鼻炎的治疗中盐酸非索非那定的临床疗效和安全性。方法：收治变态反应性鼻炎患者30例，男17例，女13例，平均年龄（25±6）岁，随机分为两组，给予单独服用盐酸非索非那定或西替利嗪，2次/日，30mg/次。结果：盐酸非索非那定组7天、14天总有效率分别为35%和85%，相应西替利嗪组分别为22.2%和30%，经统计学检验14天疗效差异有统计学意义（P0.05）；不良反应：40%患者轻度嗜睡、口干，可以耐受，未见其他不良反应。结论：盐酸非索非那定作为一种新型的抗组胺药治疗变态反应性鼻炎效果良好，疗效优于西替利嗪，且不良反应少。 　　关键词 变态反应性鼻炎 盐酸非索非那定 抗组胺药 　　变态反应性疾病是一种较常见的疾病，据统计全世界有10%～20%的人口患有此病，其中约有1/3患有鼻部过敏症状，而变态反应性鼻炎是最常见的表现之一。变态反应性鼻炎，又称过敏性鼻炎，是指特应性个体接触致敏原后由IgE介导的介质（主要是组胺）释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性慢性炎性反应性疾病。变态反应性鼻炎并不是一种严重的疾病，但对患者的生活产生显著影响。本病的症状可影响患者的睡眠，导致精力下降，降低工作效率和学习记忆能力，给患者的生活、学习和工作带来了很多的不便。变态反应性鼻炎还可能引发鼻窦炎、结膜炎及分泌性中耳炎等。值得关注的是，本病还可能诱发支气管哮喘，成为其发病的重要诱因之一。本文应用一种新型抗组胺药盐酸非索非那定片（Fexofenadine Hydrochloride Tablets，商品名莱多菲），主要在于评价其在变态反应性鼻炎中的临床疗效和安全性。 　　资料与方法 　　2012年3月-6月收治变态反应性鼻炎患者30例，包括季节性和常年性变态反应性鼻炎。随机选择20例试验组单独使用盐酸非索非那定，其中男11例，女9例，年龄16～35岁，平均（25±5）岁；对照组10例单独使用西替利嗪，其中男6例，女4例，年龄15～37岁，平均（25±6）岁。入组标准：①3天内未服用过其他抗过敏药物；②受试者在受试期间禁止使用糖皮质激素类药物；③排除其他鼻窦炎、鼻息肉等其他疾病史。 　　用药方法：将患者随机分为试验组和对照组，所有患者均为单一用药。试验组给予盐酸非索非那定片30mg，主要成分盐酸非索非那定，2次/日，1片/次，2周1个疗程；对照组给予西替利嗪片10mg，2次/日，1片/次，2周1个疗程。 　　临床指标：观察所有患者的临床症状、体征，包括鼻炎、多次阵发性喷嚏、大量水样鼻溢、鼻塞，鼻黏膜水肿苍白、鼻甲肥大，鼻腔有水样或黏液样分泌物；并据病情程度分为：0=无，1=轻度，2=中度，3=重度。 　　疗效判断标准：医师对用药后的病情进行评分，然后根据评分结果相加求均值后评价疗效。疗效分级：①无效：改善75%。显效率+有效率=总有效率。 　　安全性评价：患者用药后每次就诊时，询问患者的一般情况，评估患者可能出现的不良反应，详细询问患者鼻局部是否有灼热感、刺痛感、黏膜改变和过敏反应，并逐一记录，根据反应分为：无反应=0，稍有不适反应，尚可以忍受=2，反应强烈，不能忍受=3。 　　结 果 　　疗效：试验组用药前85%的患者存在鼻痒症状，用药7天后部分患者症状减轻，但仍有40%的患者存在症状，而用药14天后75%的患者症状减轻，只有剩下10%的患者还存在有中度鼻痒。而对照组用药前所有患者都存在鼻痒症状，用药7天后只有33.3%的患者症状减轻，而用药14天仍有44.4%患者存在中重度鼻痒症状。在鼻甲肥大体征方面，试验组用药前有70%的患者存在中重度鼻甲肥大，用药7天后25%的患者症状减轻，用药14天60%的患者症状减轻，仅剩10%的患者仍存在症状；而对照组用药前有66.7%的患者存在鼻甲肥大，用药7天后和用药14天后，患者症状未见改善。在用药14天后观察试验组与对照组患者的多次阵发性喷嚏、鼻甲肥大和鼻腔有水样或黏液样分泌物，进行比较发现差异有显著性（P0.05）。见表1。 　　根据总评分分析两组治疗效果，试验组患者用药7天后总有效率为35%，用药后14天后总有效率为85%，而对照组用药7天后总有效率为22.2%，用药后14天后总有效率为30.0%，用药14天后两组总有效率相比，差异有统计学意义（P0.05）。见表2。 　　不良反应：25%的患者有轻度嗜睡及5%有中度嗜睡，40%的患者有轻度口干，患者均可以耐受。见表3。 　　讨 论 　　鼻黏膜是整个机体黏膜免疫系统-黏膜相关淋巴组织的主要部位之一，受到丰富的感觉神经和自主神经末梢的支配，其中含有大