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芪连扶正胶囊维持治疗晚期非小细胞肺癌优势分析 　　摘要：目的 探讨分析芪连扶正胶囊维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果及优势。方法 将符合纳入标准的晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组和对照组，2组各32例。对照组给予最佳支持治疗，观察组在对照组治疗基础上给予芪连扶正胶囊，每次4粒，每日3次，口服。观察随访比较2组患者肿瘤控制率、生活质量、无疾病进展生存期与总生存期。结果 芪连扶正胶囊维持治疗晚期非小细胞肺癌可改善患者生活质量；观察组和对照组无疾病进展生存期分别为5.4、4.1个月（P0.05）；肿瘤控制率观察组为77.42%（24/31），对照组为60.00%（18/30），2组比较差异无统计学意义（P0.05）。结论 芪连扶正胶囊维持治疗晚期非小细胞肺癌具有可行性。 　　关键词：芪连扶正胶囊；晚期非小细胞肺癌；维持治疗 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.07 　　维持治疗是指恶性肿瘤患者在完成标准周期治疗且疾病得到控制后再接受的延续治疗，其主要目的是提高肿瘤控制率以防复发转移、优化治疗效果以改善生活质量及延长生存期[1]。近年来，完成一线化疗4～6个周期后达到疾病控制的晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的维持治疗备受关注，较热门的药物有培美曲塞、吉西他滨、多西他赛、吉非替尼、厄洛替尼等，但化疗药物的毒性蓄积甚至过度治疗等问题却成为维持化疗的瓶颈，靶向 　　基金项目：山东省中医药管理局资助项目（2009Z003） 　　药物的价格昂贵也给患者维持带来不便[2]。中医药在延长生存期方面具有独特的优势[3]，开展中医药在晚期恶性肿瘤维持治疗领域的研究是综合治疗的有益补充。本研究意在探讨观察芪连扶正胶囊维持治疗晚期NSCLC的可行性，以期为临床提供参考。 　　1 资料与方法 　　1.1 纳入标准 　　①经临床、组织或细胞病理学确诊为NSCLC Ⅲb～Ⅳ期；②一线方案化疗4～6个周期后效果达完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或稳定（NC）者；③结束化疗≥1月；④卡氏评分（KPS）60分，预计生存时间3个月；⑤年龄20～75岁，男女不限；⑥骨髓功能正常者；⑦对治疗方案知情同意，并签署知情同意书，依从性好，可坚持随访者。 　　1.2 排除标准 　　①不符合以上纳入标准者；②合并严重的心、肝、肾、脑等病变者。 　　1.3 基线资料 　　64例观察病例均为本院2009年3月-2013年2月间门诊与住院患者。按随机数字表法随机分为观察组和对照组，2组各32例，其中3例患者（观察组1例、对照组2例）因不能按既定方案治疗或不配合随访而脱落，得到可评价病例61例。2组患者性别、年龄、吸烟情况、病理类型、临床分期、KPS、入组前化疗方案、化疗周期、临床疗效比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。详见表1。 　　1.4 方法 　　对照组采用最佳对症支持治疗，主要包括肿瘤相关症状的控制、抗肿瘤治疗合并症的处理、康复治疗等，如必要的营养支持、有效的止痛治疗、防治感染、纠正贫血和白细胞减低等。观察组在此基础上给予芪连扶正胶囊（含黄芪、连翘、莪术、清半夏、天南星、白花蛇舌草、仙鹤草、全蝎、蜈蚣、壁虎、女贞子。山东中医药大学附属医院药剂科生产，鲁药制字Z0120030239，0.3 g/粒），每次4粒，每日3次口服，服至疾病进展，进展后根据个人意愿可选择继续服用。3个月复查评估1次，比较2组患者入组3个月后的肿瘤控制率、生活质量变化；随访统计患者无疾病进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。 　　1.5 评价标准 　　①肿瘤控制率参照WHO实体瘤疗效评价标准[4]，控制率（%）=[（CR+PR+NC）/总例数]×100%；②生活质量参照KPS评分法[5]，治疗后KPS评分增高≥10分为提高，减少≥10分为降低，增加或减少不足10分为稳定；③PFS：截至随访时尚无病情进展的患者，以其最后1次随访日期作为截尾数据；④OS：截至随访时尚存活的患者，以其最后1次随访日期作为截尾数据。 　　1.6 统计学方法 　　采用SPSS17.0统计软件进行分析。计数资料采用χ2检验；计量资料采用t检验，生存指标采用Kaplan-Meier分析，并用Log-Rank法描绘生存曲线。 　　2 结果 　　2.1 2组肿瘤控制率比较 　　治疗3个月，观察组患者CR、PR、NC、PD例数分别为0、1、23、7例，肿瘤控制率为77.42%。对照组患者CR、PR、NC、PD例数分别为0、0、18、12例，肿瘤控制率为60.00%。2组比较差异无统计学意义 　　（P0.05）。 　　2.2 2组生活质量比较 　　2组患者入组时KPS评分差异无统