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- 2016-12-26 发布于湖南
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行政处罚类公开项目表
编 码 JS082600YJ-CF-0001 名 称 无证生产(配制)、销售药品、配制制剂的处罚 法律依据 1、法律《药品管理法》第七十三条:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2、法律《药品管理法》第八十八条:本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
3、部门规章《药品生产监督管理办法》第五十二条:未取得《药品生产许可证》生产药品的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
4 、部门规章《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第四十九条:未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,按《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 处罚程序 流程图 处罚种类 没收违法所得,没收违法生产、销售的药品,罚款 自由裁量基准 1、减轻处罚是指:依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同
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