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药事管理与法规 冲刺试卷一 一、最佳选择题 共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案。 1．有关药品电子监管，下列说法错误的是 A．《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码 B．生产列入《入网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件 C．药品经营企业经营《入网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备 D．药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码 E．列入《入网药品目录》的药品品种，来人网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售 2．有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是 A．自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求 B．自201 1年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求 C．现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求 D．现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求 E．现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求 3．下列规范性文件中，法律效力最高的是 A．《中华人民共和国药品管理法》 B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C．《医疗机构药事管理规定》 D．《处方管理办法》 E．《药品不良反应报告和监测管理