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胸腺肽α1在重度慢性阻塞性肺疾病临床缓解期的应用观察
【摘要】 目的 评价胸腺肽在重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床缓解期的应用疗效, 指导今后的临床用药。方法 回顾性分析2010年1月~2013年1月本院呼吸科门诊收治的60例重度COPD临床缓解期患者, 除继续应用吸入激素及平喘药物改善临床症状外, 上述患者随机分成两组, 一组开始应用胸腺肽α11.6 mg, 皮下注射, 每周2次, 连续应用12个月。另一组为随机对照组, 不应用胸腺肽。结果 应用胸腺肽组的患者与不应用胸腺肽组的患者相比, COPD急性发作需要住院的次数及住院天数明显减少, 淋巴细胞亚群有明显改善。结论 应用胸腺肽α1可以提高COPD临床缓解期患者的免疫力, 减少COPD急性发作的次数, 提高患者的生活质量, 降低医疗费用。
【关键词】 胸腺肽α1;COPD临床缓解期
COPD是一种不完全可逆性气流受限为主要特征的气道性疾病, 气流受限常进行性加重, 与肺部对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关[1]。COPD是一种常见的慢性呼吸道疾病, 患病人数多, 病死率高, 由于病情逐步进行性进展, 严重影响了患者的劳动力及生活质量。近年来, 流行病学资料显示:我国40岁以上的人群COPD的患病率为8.2%, 在世界上处于较高的发病率。COPD在我国死因顺位中占第三位。因此, COPD的预防与治疗均有十分重要的意义。如何减少COPD急性发作的次数, 改善患者的临床症状, 提高患者的生活质量, 延缓COPD进展的速度, 成为大家关注的一个重要方面。本研究回顾性分析了河南省漯河市中心医院门诊60例随机分成两组的重度COPD临床缓解期患者的临床资料, 其中一组为应用胸腺肽α1治疗, 另一组为随机对照组, 进行对比分析, 现总结如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料
1. 1. 1 研究对象 收集本院呼吸科门诊2010年1月~2013年1月收治的60例重度COPD临床缓解期患者, 随机分成两组, 除继续吸入激素及应用平喘药物改善临床症状等原发病治疗外, 一组应用胸腺肽α1治疗, 另一组为随机对照组, 不应用胸腺肽α1治疗。应用胸腺肽α1组男性20例, 女性10例, 平均年龄(72±8.56)岁, 其中伴有糖尿病者6例, 高血压者9例。随机对照组男性19例, 女性11例, 平均年龄(70±9.45)岁, 其中伴有糖尿病者8例, 高血压者6例。两组患者在年龄、性别、吸烟指数、体重指数、基础疾患、既往COPD发作频率、治疗情况等一般资料、肺功能和病情严重程度等方面比较差异无统计学意义(P0.05)。
1. 1. 2 诊断及纳入标准 按2009年GOLD指南:有慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难及危险因素接触史, 存在不完全可逆性气流受限是诊断COPD的必备条件[1]。排除诊断:支气管扩张症、支气管哮喘、肺囊性纤维化、合并气胸或肺大疱、先天或后天性免疫功能缺陷疾病等。重度COPD诊断标准:FEV1/FVC 70%及30%≤FEV150%预计值, 气短加剧, 并且反复出现急性加重, 影响患者的生活质量[2]。COPD稳定期是指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。排除纳入标准:对胸腺肽α1有过敏史者、有恶性肿瘤者、有严重肝肾功能损害者、病情危重或有严重并发症影响疗效判定者、依从性差不能按方案用药者、半年内曾使用过免疫调节剂者以及合并有自身免疫缺陷性疾病者。
1. 1. 3 COPD急性加重期收住院治疗的指征[2]:①症状明显加重, 如短期出现的静息状况下呼吸困难等;②出现新的体征或原有体征加重, 如发绀、外周水肿等;③新近发生的心律失常;④有严重的伴随疾病;⑤初始治疗方案失败;⑥高龄COPD患者的急性加重;⑦诊断不明确;⑧院外治疗条件欠佳或治疗不力。
1. 2 方法
1. 2. 1 治疗方法 两组患者除继续应用吸入激素及平喘药物、吸氧等改善COPD临床症状外, 治疗组开始应用胸腺肽α11.6 mg(基泰, 海南双成药业股份有限公司), 皮下注射, 每周2次, 连续应用12个月。另一组为随机对照组, 不应用胸腺肽。若遇COPD急性发作期则两组患者均给予抗感染、祛痰、止咳、平喘、对症支持等综合治疗。
1. 3 观察指标 对两组患者均进行12个月随访观察, 每2周经门诊随访1次, 根据COPD急性发作需要住院的次数及天数进行临床评价, 同时采用流式细胞仪检测治疗前、治疗6个月、治疗12个月T淋巴细胞亚群:CD3、CD4、CD8阳性T细胞的百分数及CD4/CD8比值, 对比分析两组患者治疗前、治疗6个月、治疗12个月外周血T淋巴细胞亚群变化作为实验室评价指标。所有病例均完成临床观察, 无失访及死亡者。
1. 4 统计学
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