红霉素(乳酸盐转碱)生产工艺验证方案讲述.docVIP

岳阳同联药业有限公司 编号 红霉素生产工艺 验证方案 颁发部门 JSB—验—Ⅰ— 标准化办公室 页 数： 共 9页 生效日期 备份数： 年 月 日 编 订 人 审 核 人 批 准 人 编订日期 审核日期 批准日期 变更原因 发送单位 主管副总经理、质量部、技术部、201车间、档案室 验证小组成员： 部 门 验证人员 职责分工 备注 技术部 曾周、陈勇 工艺验证 组长：曾周 质量部 高敏 中间体检测 组员 201车间 周 辉 工艺验证 组员 标准化办公室 李红梅 资料整理归档 组员 其 它 验证进度安排： 验证批次 验证项目 验证时间 验证地点 验证人 责任人 001 转碱 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 结晶 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 混洗 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 烘干、包装 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 002 转碱 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 结晶 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 混洗 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 烘干、包装 201车间 陈勇、汪五子、周辉、高敏 曾周 003 转碱 201车间 陈