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- 2016-12-27 发布于湖北
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纯化水系统管理 主讲人:俞永春 纯化水定义及用途 纯化水的定义: 为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂 。 纯化水的用途: 非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水。 非无菌药品的配料 制备注射用水(纯蒸汽)的水源 注射剂、无菌药品瓶子的初洗 非无菌原料药精制 注:不得用于注射剂的配制 处理对象 用于制备纯化水的原水通常为自来水公司供应的自来水或深井水。 原水不能直接用于药用辅料的制备及试验用水。 天然水中的杂质: 1、电解质:是指在水中以离子状态存在的物质,包括可溶性的无机物、有机物及带电的胶体离子等,另外还有有机酸(腐殖酸、烷基苯磺酸等)离子。电子电解质具有导电性,所以可以用测量水的电阻率或电导率 的方法来反映此类杂质在水中的相对含量,以离子色谱法及原子吸收光谱法等分析方法不测定水中各种阴、阳离子的含量。 水的电阻率是指某一温度条件下(一般为25℃),边长为1厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值,单位为欧姆.㎝.电导率为电阻力的倒数,单位为西门子/厘米(S/㎝) 2、有机物 水中所含有机物主要是指天然或人工合成的有机物质,如有机酸、有机金属化合物等。常以阴性或中性状态存在。通常用总有机碳(TOC)测定仪或化学耗氧量法分析此类物质在水中的含量。 3、颗料物质:包括泥
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