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总则：质量管理 （一）质量管理(7个) 序号 文件名称 编号 1 质量管理规程 ZLM-010-001-01 2 质量保证系统管理规程 ZLM-010-002-01 3 药品生产质量管理规程 ZLM-010-003-01 4 质量控制系统管理规程 ZLM-010-004-01 5 药品质量风险管理规程 ZLM-010-005-01 6 药品设计与研发管理规程 ZLM-010-006-01 7 风险定量评估管理规程 ZLM-010-007-01 第一部分 文件管理 管理规程（9个） 序号 编 1 文件管理规程 WJ-010-001-01 2 文件编码管理规程 -002-01 3 文件格式管理规程 -003-01 4 档案管理规程 -004-01 5 记录填写管理规程 -005-01 6 质量标准编制管理规程 WJ-010-006-01 7 工艺规程编制管理规程WJM-010-007-01 8 批生产记录编制管理规程 WJM-010-008-01 9 批包装记录编制管理规程 WJM-010-009-01 第二部分 机构与人员 管理规程（行政管理2个） 序号编 文件名称 编 编 2 股东大会岗位职责 JGM-060-009-01 3 董事会岗位职责 JGM-060-010-01 4 监事会岗位职责 JGM-060-01