《药品管理法》法制宣传讲项稿.docVIP

《药品管理法》法制宣传讲稿 第一节?? 概述 ??? 《中华人民共和国药品管理法》于2001年2月28日由全国人大常委会第二十次会议进行修订发布，并于同年12月1日实施。2002年8月4日国务院以国务院令第360号公布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》并于同年9月15日实施。 ?? 《药品管理法》及《实施条例》是调整所有有关药品研制、生产、经营、使用及监督管理等过程中发生的社会关系。是有关药事活动所遵循的根本大法，任何有关药品的法规、规章都不得与其相抵触。《药品管理法》共10章106条。 第二节? 总则 1、《药品管理法》的适用范围 适用范围即是法律所适用的效力范围，一般来讲，包括空间效力、对人的效力和时间效力 空间效力 ---- “在中华人民共和国境内”，即我国的边境范围内，而不是有的法律规定的“中华人民共和国领域内”对人的效力 ---- 也即对象效力。即本法对什么样的人有效。《药品管理法》只对从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人有效力。这些都是我们平常所说的药品研发、药品生产经营企业、医疗机构等单位和个人。）时间效力 ---- 即本法何时生效。《药品管理法》于2001年12月1日生效。《实施条例》于2002年9月15日生效。按照《立法法》的规定，如果法律无特别规定，即没有溯及既往的效力，也即新的法律不能调整该法生效前的已经发生的事实和行为。 2、药品