不同剂量PDE5抑制剂治疗男性勃起功能障碍的疗效研究.docVIP

不同剂量PDE5抑制剂治疗男性勃起功能障碍的疗效研究 　　[摘要] 目的 观察不同剂量磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗男性勃起功能障碍的疗效。 方法 ED患者随机分为A、B、C三组，每次分别给予5 mg、10 mg和20 mg不同剂量伐地那非口服。 结果 三组患者治疗后国际勃起功能指数（IIEF）均高于治疗前（P 0.05）。A、B、C 三组患者日记记录插入成功率分别为72.0%、76.0%、68.0%；完成性交的成功率分别为60.0%、72.0%、64.0%，均高于治疗前（P 0.05）。A、B、C组药物副反应发生率分别为28.0%、32.0%、64.0%，C组明显低于A、B两组（P 0.05）。 结论 伐地那非给药5 mg/次即有治疗ED的效果，且药物副作用低。 　　[关键词] 磷酸二酯酶抑制剂；男性勃起功能障碍；疗效；副反应 　　[中图分类号] R698.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）29-0050-03 　　男性勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是男科较常遇到的一类疾病，研究表明其主要由心理、生理因素造成[1]。目前，磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂是治疗本病的主要药物之一，其中以伐地那非最为常用。由于目前伐地那非治疗ED并无统一的剂量使用标准，患者在服药时往往根据经验及效果选择剂量。临床实践发现[2]，不合理地使用伐地那非，可能会使头痛、头晕等副反应发生率增加。因此，探讨合理的给药剂量及方法尤为重要。本研究对口服不同剂量伐地那非的疗效及副反应发生情况进行观察，旨在探讨临床用药的合理性与安全性，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　本研究共纳入ED患者75例，为我院2012年1～12月间门诊患者。纳入标准[3]：①未服用任何药物的情况下，在4 d内尝试性交4次，有2次以上失败者；②年龄≥25岁。排除标准[4]：①既往有酒精中毒或药物滥用史；②原发性性欲低下；③存在结构功能异常；④既往曾行前列腺手术史；⑤有严重内科疾病，如高血压、糖尿病、冠心病等。⑥严重肝肾功能异常者；⑦伐地那非过敏者；⑧不能完成患者日记记录者。将ED患者随机分为A、B、C 三组，每组25例。其中A组年龄25～44岁，平均（32.4±10.2）岁，ED病史2～19个月，平均（6.8±8.4）个月；B组年龄25～42岁，平均（32.1±9.9）岁，ED病史1～19个月，平均（6.5±8.5）个月；C组年龄26～43岁，平均（32.2±10.5）岁，ED病史3～22个月，平均（7.1±8.3）个月。三组患者年龄、病程等资料差异无统计学意义（P0.05）。 　　1.2 给药方法 　　在每次性交前口服伐地那非（德国拜耳公司生产，批号。A、B、C 三组患者口服剂量分别为5 mg/次、10 mg/次、20 mg/次。药物1 d内最多服用1次，为期3个月。治疗过程中对患者的疗效及副反应发生情况进行临床观察。 　　1.3 观察指标[5] 　　①国际勃起功能指数（IIEF）：根据过去6个月内性生活的情况，进行问卷调查。每份问卷包括5个题目，每题分值0～5分，总分25分。得分低于21分说明存在ED可能。②患者日记中插入、完成性交的成功率：每次完成性生活，立即对本次性生活插入成功率以及完成性交的成功率进行记录。③副反应：根据临床用药经验，将伐地那非主要副作用列为头晕、头疼、潮红、眼胀、鼻塞等。在患者服药期间，进行1次/周的电话随访，及时了解患者服药期间各种副反应的发生情况。 　　1.4 统计学分析 　　采用SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，计数资料用百分率表示，多组间计量资料比较采用方差分析、F检验，两组间计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 三组患者IIEF评分比较 　　治疗前三组患者平均IIEF评分均 0.05）。3个月药物治疗后，各组IIEF评分较治疗前均有明显改善（P 0.05）。见表1。 　　2.2 三组患者日记中插入、完成性交的成功率比较 　　与治疗前比较，治疗后三组患者日记中插入、完成性交的成功率均有显著提高（P 0.05）；患者完成性交的成功率分别为60.0%、72.0%、64.0%，组间采用行×列χ2检验，差异无统计学意义（χ2=0.482，P=0.470 0.05）。见表2。 　　2.3 三组患者治疗期间不良反应情况比较 　　A、B、C 三组患者治疗期间副反应发生率分别为28.0%、32.0%、64.0%，三组间比较采用行×列χ2检验，差异有统计学意义（χ2=8.02，P=0.018 0.