药事管理与法规第6讲讲述.ppt

案例3：北大人民医院涉嫌用假药案 已经40岁的张先生结婚多年还没有孩子，2002年7月，夫妻俩找到了北京大学人民医院。医生诊断后，建议两人做试管婴儿治疗，事先他们也被告知，这个手术只有40%的成功率。 按照医生的治疗办法，治疗程序从让妻子韩女士使用一种叫做“喷鼻药”（布舍瑞林）的西药开始。这种药品一天3次，一共喷了10天，然后进行了10天的药物注射，随后进行取卵、培养等治疗。9月1日，韩女士进行了最后的移植手术。然而15天后，医生的通知让两人失望至极———手术失败了。 北大人民医院涉嫌用假药案（续） “没成，是上天注定的吧！”张先生只好这样劝说哭泣不止的妻子。两天后张先生开始整理医院的票据，他突然发现一张非正规的收据，而这个收据正是整个手术第一步使用的“喷鼻药”的凭证，张先生立即翻出该药的包装盒，发现里面没有任何中文说明。 一直从事医药文献编审的张先生根据经验感到这种药肯定有问题。国家食品药品监督管理局药检所进一步证实了张先生的判断，该药根本没有通过药检所的鉴定。张先生认为，这种“假药”正是这次治疗失败的罪魁祸首。此后，张先生与北京大学人民医院多次交涉，医院虽然承认“喷鼻药”确实未经审批，但并不同意应该为此负担全部责任。 北大人民医院涉嫌用假药案（续） 张先生随后向药品监督部门投诉了此事，2003年7月4日，北京市药品监督管理局西城分局调查后认定该药品“未经批准”，并对北京