28偏差管理程序.docVIP

文件内容 一、目的.............................................................................................2 二、适用范围……………………………………………………………………………………2 三、职责…………………………………………………………………………………………2 四、内容…………………………………………………………………………………………2 五、相关文件………………………………………………………………….…………4 六、录………………………………………………………………………………..…………七、历史修订记录及原因………………………………………………………………………颁发部门 质量管理部 分发清单 （1份）、质量管理部（1份）、生产部（1份）（1份）（1份）（1份）共份 起 草 人 审 核 人 批 准 人 日 期 一、目的 生产，在保证产品质量的前提下，对偏差做出正确处理二、范围 适用于生产过程中的一切偏差。 三、职责 生产部经理、车间主任、车间工艺员、质量管理部、负责本的实施。 四、内容 后接两位数字表示年度其次两位数字表示月份，最后位数字表示的流水号QA登记偏差台账。 五、相关文件 无 六、录 偏差（SOR·ZL02）（SOR·ZL02）七、历史修订记录及原因 SMP·ZL0028·00 00 新文件制订。 2006.03.05 SMP·ZL0028·01 01 根据ISO规范对格式进行修订增加相关文件及记录项，增加“历史修订记录及原因”项。 2008.02.01 SMP·ZL0028 02 修订文件格式： （1）规范“相关文件和记录”项，将与本文件有关记录作为附录发放使用；（增加QA审核人签字列，便于体现文件审核的流程。 编号 发生时间 产品品名 产品批号 偏差级别 偏差内容 结论 记录人 偏差范围：文件 □ 生产 □ 检验 □ 环境控制 □ 仪器校验 □ 物料 □ 清洁 □ 设备、厂房设施 □ 偏差级别 次要偏差 □ 主要偏差 □ 重大偏差 □ 发生部门 部门负责人 发生日期 偏差内容概述： 签字： 日期： 年 月 日 偏差分析及处理措施： 部门负责人签字： 日期： 年 月 日 调查小组成员意见： 签字： 完成日期： 年 月 日 QA评价意见： 签字： 日期： 年 月 日 批准人意见： 签字： 日期： 年 月 日 备注： 编号： 质量管理------管理标准 文件编号 SMP0028 序页/总页 5/7 偏差管理程序执行日期 0/2010.03.01 未经授权 禁止复印 SOR·ZL0202 偏差台账 版本：02/100301 页码：1/1 SOR·ZL0222 偏差处理记录 版本：02/100301 页码：1/1