开办药品零售点的申报程序.docVIP

济南市药品零售企业申办程序 信息来源:药品市场监督处 发布时间:2008-04-01 一、事物名称：(零售)申办 二、办事机构： 申办、变更、补证、换证及注销工作。市局审批大厅具体负责受理、审核、发证等业务。 各县（市）、区食品药品监督管理局（分局）（以下简称县局）负责本辖区内申报材料的接收及转报工作，并在市局统一组织下进行现场验收。（在本市范围内跨原辖区迁移的，向迁移后所在县局申请。）三、申报条件： 注意事项：授权委托书（附件1）。 （二）申办人提交的纸质证明材料应按要求交验原件，提交复印件，复印件需注明“与原件一致”，并逐一进行签字、盖章（个体工商户必须负责人签字）确认。申请材料应制作目录，一式二份，单面印刷，左侧装订，统一用A4纸制作成册。 四、办理所需证件： 开办药品零售企业申请筹建时，需提交以下证件： （2） 开办连锁企业总部还需提供: 所属门店药品经营许可证和营业执照。 （3） 开办连锁门店还需提供： 连锁总部的药品经营许可证和营业执照。 2. 申办人完成筹建后，验收需提交以下证件： （1）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋产权及使用权证明。 五、办理流程： 1.申请筹建：申报人向辖区内县局报送筹建申请材料。 2.县局转报：县局接收申请材料后5个工作日内，对资料的完整性和真实性进行初步审查，签署意见后网上转报（附件2）市局审批大厅。 3.市局审核：材料齐全、符合法定形式，或申办人按要求提交全部补正材料的，市局发给申办人《受理通知书》。自受理之日起5个工作日内，对申请材料实质内容进行审查，并作出是否同意筹建的批件。 4.企业筹建：申办人收到同意筹建批件后3个月内按照《分级标准》进行筹建。 5.申请验收：申办人完成筹建后，向辖区县局报送验收申请及验收材料。 6.现场检查：辖区县局自收到验收申请后5个工作日内根据验收标准现场验收并上报审批窗口。 7.网上公示：验收合格后，市局在政务网站公示5日。 8.批准发证：经公示无异议的，市局5个工作日内发放许可证。 六、收费标准：不收费七、提交材料1．开办药品零售企业申请筹建时，需提交以下材料： （1）筹建书面申请； （2）《济南市药品零售企业筹建申请表》（附件6）； （3）工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件； （4）《药品零售企业相关人员情况表》（附件7）； （5）拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明； （6）拟设营业（办公）场所、仓库的地理位置图、周边有无污染源的情况说明； （7）申请材料真实性保证声明（附件8）。 开办连锁企业总部还需提供： （8）所属门店情况一览表（附件）。 （9）所属门店药品经营许可证和营业执照。 （10）拟办连锁企业申请人与所属门店存在所有关系的证明文件。 开办连锁门店还需提供： （11）连锁总部的药品经营许可证和营业执照。 2． 申办人完成筹建后，需提交以下验收材料： （1）验收申请报告； （2）《济南市药品零售企业验收申请表》（附件11）； （3）《同意开办药品经营企业批件》; （4）拟办企业负责人、质量负责人、药学技术人员、营业员经市局考核合格证明； （5）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋产权及使用权证明; （6）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋平面布置图； （7）拟办企业质量负责人劳动合同、药学技术人员劳动合同或聘书；（外单位调入的，需提交原单位或上级主管部门辞职证明。） （8）开办药品零售连锁企业加盟店的，提交加盟协议书； （9）申请材料真实性保证声明。 开办连锁企业总部还需提供： （10）拟设连锁配送区（中心）和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。 （11）公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表。 八、办理地点： 地址：济南市历下区黑虎泉北路187号 济南市食品药品监督管理局历下分局 地址：历下大厦21楼2107室 2108室 济南市食品药品监督管理局市中分局 地址：市中区胜利大街53号 济南市食品药品监督管理局槐荫分局 地址：经十西路275号 济南市食品药品监督管理局天桥分局 地址：天桥区义合西街42号 济南市食品药品监督管理局历城分局 地址：历城区七里河路1号 济南市食品药品监督管理局长清分局 地址：宾谷街中段地税局八楼 章丘市食品药品监督管理局 地址：章丘市明水经济开发区 平阴县食品药品监督管理局 地址：平阴县五岭路42号 济阳县食品药品监督管理局 地址：济阳县城纬二路4号 商河县食品药品监督管理局 地址：商河县田园路23号 九：办理期限：15十：工作时间： 其他单位：上午8点30分 到11点30分 下午：1点到5点 十一：咨