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百令胶囊治疗老年糖尿病肾病的临床观察 　　[摘要] 目的 观察百令胶囊对老年糖尿病肾病（早期）的临床疗效。 方法 将60例老年糖尿病肾病（DN）患者按顺序1∶1随机分为观察组和对照组，每组30例。观察组在一般治疗基础上给予百令胶囊 1.0 g，3次/d，治疗12周，对照组给予一般治疗，疗程12周。观察两组治疗前后24 h尿微量白蛋白（mAlb）、血β2-微球蛋白（血β2-MG）、尿β2-微球蛋白（尿β2-MG）、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）、空腹血糖（FBG）、血清总胆固醇（TC）和三酰甘油（TG）的变化情况。 结果 治疗12周后，观察组的mAlb，血、尿β2-微球蛋白和NAG酶较治疗前均有明显下降（P 0.05）。 结论 百令胶囊能明显减少早期DN患者的尿微量白蛋白，降低其血、尿β2-微球蛋白和NAG酶，具有肾脏保护作用。 　　[关键词] 百令胶囊；老年糖尿病肾病；肾脏损伤；临床观察 　　[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）06（b）-0019-03 　　糖尿病肾病（diadetic nephropathy，DN）是糖尿病常见的微血管病变并发症之一，呈进行性发展，一旦出现持续性蛋白尿，则病情不可逆转。DN的发生机制复杂，目前研究显示，其可能与氧化应激、足细胞和系膜细胞功能紊乱，细胞外基质代谢失调等多种因素有关[1-2]。中草药已被证实对糖尿病肾病的治疗有一定疗效。本研究应用百令胶囊治疗老年早期糖尿病肾病，观察其对早期肾脏损伤的保护作用，为老年糖尿病肾病的防治提供新的思路。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择2010年4月～2012年6月本科收治的门诊和住院的Ⅲ期2型糖尿病肾病患者60例。所有病例均符合1999年WHO糖尿病诊断标准，符合Mogensen糖尿病肾病分期标准：尿蛋白排泄率为20～200 μg/min或24 h排出的尿蛋白总量为30～300 mg。均排除原发性高血压、心力衰竭、发热、感染、药物或其他肾脏疾病引起的尿蛋白增加。经伦理委员会通过。男性32例，女28例，年龄60～81岁，平均（71±9.9）岁，病程5～12年。将所有患者随机分成观察组和对照组，观察组30例，男17例，女13例；年龄61～80岁，平均72.6岁；病程5～11年，平均7.3年。对照组30例，男15例，女15例；年龄60～81岁，平均73.4岁；病程6～10年，平均6.9年。两组患者的年龄、性别、病程、尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、空腹血糖及胆固醇、血脂差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　所有DN患者均予糖尿病健康教育，适量运动，饮食控制。蛋白摄入量≤1.0 g/（kg·d）。口服降糖药物，并根据病情酌情使用胰岛素治疗，及时监测血糖，依血糖控制情况调整降糖方案及使用剂量，血脂高者给予降脂治疗。观察组在上述常规治疗的基础上同时加用百令胶囊（0.2 g/粒，成分：发酵虫草菌丝，杭州中美华东制药有限公司生产，批号：100132）1.0 g/次，口服，每天3次，两组疗程均为12周。 　　1.3 观察指标 　　观察两组患者治疗前、后尿微量白蛋白（mAlb）、血β2-微球蛋白（血β2-MG）、尿β2-微球蛋白（尿β2-MG）、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）、空腹血糖（FPG）、血清总胆固醇（TC）和三酰甘油（TG）的变化情况。各项指标的测定均于治疗前及疗程结束后分别采集患者清晨8点静脉血和晨尿10 mL。血糖、血清胆固醇、三酰甘油的测定应用酶法，尿微量白蛋白采用125Ⅰ放射免疫法检测，血、尿β2-微球蛋白用放射免疫法检测，尿NAG酶的测定用速率法，以上试剂均有由河南省超意医疗器械有限公司提供。 　　1.4 统计学方法 　　采用SPSS 17.0统计软件对各组数据进行分析。计量资料用x±s表示，两组间比较采用t检验，以P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组治疗前、后尿微量白蛋白、β2-微球蛋白和NAG酶的变化 　　两组患者治疗前mAlb、β2-微球蛋白和NAG酶差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，观察组的mAlb、血、尿β2-微球蛋白和NAG酶均有明显下降，与治疗前相比差异有统计学意义（P 0.05），而以mAlb的变化更显著（P 0.01）；两组间治疗后相比，mAlb、尿β2-微球蛋白和NAG酶的差异有统计学意义（P 0.05）（表1）。提示百令胶囊对早期肾脏损伤有明显保护作用。 　　2.2 两组治疗前后空腹血糖和血脂的变化 　　两组患者治疗前的FBG、TC、TG差异无统计学意义（P 0.05）；