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聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的效果观察
[摘要] 目的 探讨聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者的效果。 方法 选择本院2008年6月~2011年6月收治的慢性丙型肝炎患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组50例,治疗组患者给予聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗,对照组患者给予重组人干扰素α2b注射液联合利巴韦林治疗。观察两组患者持续应答率,统计两组患者实际临床疗效。 结果 治疗组持续应答率为88.0%,对照组持续应答率为42.0%。 结论 慢性丙型肝炎患者采用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗的疗效显著,值得临床推广应用。
[关键词] 慢性丙型肝炎;聚乙二醇干扰素;利巴韦林;疗效;持续应答率
[中图分类号] R512.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)05(a)-0071-02
引起输血后肝炎及散发性非乙型和非甲型肝炎的主要病源是丙型感染病毒,急性丙型肝炎病毒感染者中,大约有80%均发展成慢性丙型肝炎,而可能发展为肝硬化的患者占这些患者的比例为20%~30%,每年肝硬化患者发展为肝癌者占1%~4%[1]。在慢性丙型肝炎的临床治疗过程中,干扰素α联合利巴韦林取得了一定的效果,但应用中还是存在一部分患者对此治疗方案无应答。本研究探讨慢性丙型肝炎患者采用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗的疗效,为今后的慢性丙型肝炎临床治疗提供参考。现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2008年6月~2011年6月收治的慢性丙型肝炎患者100例,其中,男性67例,女性33例,年龄14~67岁,平均41.6岁。所有患者均经确诊慢性丙型病毒性肝炎,均为轻度或中度,其中有明显输血史患者83例,另17例患者感染途径不详。所有患者在治疗前至少2次血清抗丙型肝炎病毒均阳性,所有患者无脾功能亢进,总胆红素均在正常范围。将100例患者随机分为治疗组和对照组,每组50例,两组患者在性别、年龄等一般情况方面比较,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组50例患者给予聚乙二醇干扰素皮下注射治疗,剂量为每周1次180 μg,对照组患者给予重组人干扰素α2b注射液(商品名:安福隆)肌内注射治疗,剂量为隔日1次300万U。两组患者均联合应用剂量均为750~1050 mg/d的利巴韦林治疗,依据血白细胞总数或中性粒细胞数减量或暂停,待中性粒细胞数回升至1.6×109/L或血白细胞总数回升至2.5×109/L之后,恢复原用量,两组患者均进行48周的持续治疗,开始8周每隔2周复查1次肝功能、血常规,然后每隔4周复查1次肝功能、血常规,治疗后对HCV-RNA每12周检查1次,给予两组患者6个月的随访。
1.3 临床观察指标
(1)血常规肝功能。(2)包括甲、乙、丙、丁、戊、庚型肝炎病毒标志物,抗IgG、HAV-IgM、HBsAg,抗HBe、HBsAb,抗HEV-IgM、抗HBc、抗IgG、抗HDV-IgM、抗HBeAg、HCV-IgM、IgG、IgG,用酶联免疫吸附法检测抗HGV。(3)HCV-RNA的检测应用荧光定量RT-PCR方法。均由专业人员进行操作,试剂均选用卫生部批准生产的合格产品。
1.4 疗效判定标准
早期应答:进行12周治疗后,血清HCV-RNA阴性、血清ALT正常。完全应答:治疗结束时,血清ALT正常,血清HCV-RNA阴性。部分应答:治疗结束时,血清ALT正常,血清HCV-RNA滴度与治疗前相比较下降2 Log。无效:治疗结束时,血清ALT不正常,血清HCV-RNA滴度与治疗前相比较无变化。复发:停药24周后,ALT出现升高,血清HCV-RNA阳转。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0统计学软件处理,计数资料采用χ2检验,以P 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗组早期应答44例,完全应答44例,持续应答44例,复发6例;对照组早期应答31例,完全应答38例,持续应答21例,复发29例。两组患者病毒学应答率见表1。两组间比较,治疗组持续应答率明显高于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。而两组患者不良反应相似,均有常见的“流感样症状”,还有明显的血小板及外周血白细胞下降、甲状腺功能减退、湿疹样皮疹、严重失眠、情绪烦躁、剧烈头疼等。
3 讨论
慢性感染丙型肝炎病毒可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,有部分患者甚至会发展成肝细胞癌,对患者的生命和健康造成了极大的危害,为了减缓或防止发展至肝硬化或肝癌,对慢性丙型肝炎患者进行抗病毒治疗[2]。作为一种细胞因子的干扰素,能够结合细胞膜上的干扰素受体,对病毒核酸和蛋白合成起到阻碍作用
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