（二）食品与食品添加剂生产企业监管.doc

（二）食品与食品添加剂生产企业监管 一、监督检查对象 全市食品生产企业（含食品生产加工小作坊，下同）、食品添加剂生产企业。 二、监督检查内容 企业从事食品与食品添加剂生产是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及相关法律法规、规范性文件的有关规定。 三、监督检查方式 （一）对食品与食品添加剂生产企业开展执法检查； （二）对食品、食品添加剂重点企业组织专项检查； （三）组织开展食品与食品添加剂产品的抽检。 四、监督检查程序 两名以上执法人员现场出示执法证，检查企业生产现场，查阅台账资料，出具检查报告。 五、监督检查措施 （一）县（市、区）食品药品监督管理局应当根据企业风险等级和监管类别，按照规定组织开展对企业的日常监督检查，落实执法检查、整改回访等要求。 检查可采取听取汇报、查阅资料、现场检查、检验产品等方式。检查时，必须由2名以上执法人员，同时可邀请食品审核员参加，并出示有效证件，对监督检查的情况和处理结果予以记录，并由被检查企业负责人签字确认后归档。 企业应当指定有关人员配合监督检查工作，如实提供有关资料，回答相关问询，协助检查工作和抽取样品，并做好不合格产品的后续处理工作。 （二）专项检查一般由县（市、区）食品药品监督管理局组织开展，也可由市食品药品监督管理局统一组织实施。县（市、区）食品药品监督管理局对企业在监督检查中发现的问题应按相关法律、法规规定及时进行处理。 （三）企业应当按照规定向县（市、区）食品药品监督管理局提交落实食品安全主体责任自查报告，县（市、区）食品药品监督管理局按照规定对企业自查报告进行书面检查，并按照要求实施现场核查。 （四）市食品药品监督管理局根据年度全市生产许可工作情况，组织有关行政人员、食品审核员适时开展许可前抽查。 六、监督检查处理 （一）对一般问题，限期改正； （二）对严重问题，责令停产、停业整顿，发出限期整改通知书； （三）存在质量问题的，抽取样品送检； （四）对违反法律法规的，依法查处。 （三）流通环节食品安全监管 一、监督检查对象 依法取得《食品经营许可证》和营业执照的食品经营者。 二、监督检查内容 （一）依法监督检查食品经营者经销的食品。其来源是否合法，食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品、是否及时清理变质或者超过保质期的食品； （二）依法监督检查经营者经销食品的包装标识。检查预包装食品、散装食品和进口食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定； （三）依法监督检查食品市场开办者履行义务情况； （四）依法监督检查食品经营者的自律情况。 三、监督检查方式 监督抽查、执法检查（日常监管、专项监督检查、现场核查）、投诉举报处置检查。 四、监督检查措施 （一）开展食品市场监督检查； （二）建立食品经营者食品安全信用档案，依据其信用档案等级强化监督检查； （三）对在日常监督检查中发现食品经营者的食品经营活动不符合法律法规要求的，应当责令立即纠正，并依法予以处理。不再符合经营许可条件的，应当依法撤销或吊销相关许可； （四）对流通环节食品进行定期或者不定期的抽样检验； （五）对抽样检验或其他执法检查中发现的不属于自己管辖的食品安全案件线索，应当及时书面通报或者移送有关执法机关处理。 五、监督检查程序 两名以上执法人员现场出示执法证，检查现场，查阅相关资料，出具检查笔录，采取相应措施。 六、监督检查处理 对监督检查中发现的问题，依据《食品安全法》等法律法规规定，依法给予以下处理： （一）给予警告，责令限期改正； （二）依法立案查处； （三）组织抽样送检，依据检查结果依法处置； （四）责令停业整顿，发出限期整改通知书；  （五）依法撤销或吊销食品经营许可； （六）其他依法查处情形。 （四）药品生产企业监管 为加强药品生产企业的监督管理，严格落实药品生产质量管理规范，确保药品安全有效，制定如下监管制度： 一、监督检查对象 本辖区内依法设立的药品生产企业。 二、监督检查内容 药品生产企业执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关法律、法规情况；实施《药品生产质量管理规范》情况；是否符合许可事项规定的条件和要求等。重点检查： （一）《药品生产许可证》、《药品GMP证书》等资质证书是否有效； （二）新增药品品种或生产环境发生实质性变化的事项有无申请GMP认证； （三）对药品生产使用的原料、辅料在使用前是否按批次进行全检，所生产药品是否按规定进行检验； （四）原料投料、关键过程、制水系统、空调