曲美他嗪单独治疗心脏X综合征的疗效研究.docVIP

曲美他嗪单独治疗心脏X综合征的疗效研究 　　【摘 要】目的：对比观察口服曲美他嗪对心脏X综合征（CSX）患者的临床治疗效果。方法：把2010年11月至2013年3月诊治的并符合入组条件的心脏X综合征患者共182例随机分为观察组和对照组。对照组给予常规药物治疗，包括β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、硝酸酯类制剂、阿司匹林等。观察组在对照组治疗的基础上加用曲美他嗪。观察两组患者治疗25～46天后的疗效。结果：治疗后，观察组临床治疗总有效率高于对照组，24小时心肌缺血发作次数少于对照组； 24小时心肌缺血发作持续时间少于对照组；步行距离观察组明显优于对照组改善程度。无明显不良反应。结论：曲美他嗪单独治疗心脏X综合征临床疗效显著，可改善心脏功能，提高患者生存质量。安全性好。 　　【关键词】曲美他嗪；心脏X综合征；心绞痛；心脏功能 　　【文章编号】1004-7484（2014）02-0679-01 　　心脏X综合征（cardiac syndrome X，CSX）严重影响患者的活动耐力，越来越受到人们的重视。目前临床上常用治疗CSX的药物，仍是常规治疗冠心病的药物，症状缓解率低。曲美他嗪是新型抗心绞痛的药物，目前曲美他嗪单独治疗心脏X综合征的临床效果少有报道，因此值得进一步探究。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 选自我院2010年11月至2013年3月诊治的并符合入组条件的CSX患者共182例，其中男性76例，女性106例，年龄40-76岁（平均46.20±9.50岁）。随机分为两组，观察组97例，其中男性35例，女性62例，平均年龄45±7岁。伴随疾病：高血压43例，糖尿病21例，高脂血症58例；服药时间25～46天。对照组85例，其中男性34例，女性51例，平均年龄46±8岁。伴随疾病：高血压55例，糖尿病19例，高脂血症48例；服药时间25～46天。两组患者的性别、年龄、伴随疾病等一般临床资料均具有可比性（P0.05）。入组标准：有典型或不典型的心绞痛症状，常规心电图有明确缺血性ST-T改变，冠状动脉造影无异常。排除变异性心绞痛、瓣膜性心脏病、特发性心肌病、心包疾病、肿瘤疾病等。 　　1.2研究方法 　　1.2.1冠状动脉造影 经冠状动脉造影排除冠状动脉有病变者。造影结果由2名或2名以上有经验的副主任医师和（或）主任医师共同审定。 　　1.2.2 用药方案 对照组给予硝酸酯、β-受体阻滞剂、二氢吡啶类钙离子拮抗剂、阿司匹林、低分子肝素、血管紧张素转换酶抑制剂和活血化瘀中成药等治疗（不予曲美他嗪）；观察组在对照组治疗的基础上加用曲美他嗪（生产厂商：施维雅（天津）制药有限公司）口服，每次20mg，每日3次。两组均根据病情给予基础治疗，包括吸氧、低盐低脂饮食，对伴有高血压、糖尿病患者给予相应的治疗。观察组患者服药时间均25天。 　　1.2.3 观察指标 ①临床症状：心绞痛症状（发作次数、持续时间）、有无心律失常、血压、皮疹、胃肠道不适等药物反应。② 心电图：观察治疗前后ST-T的变化。③ 运动平板试验：运动采用Bruce方案。观察运动持续时间、运动开始至心绞痛作时间及在R波占优势的导联上出现ST段水平或下斜型下移0.1mv的时间。④ 心肌缺血事件：记录24小时内心肌缺血发作次数及心肌缺血持续的总时间。⑤ 心功能：采用彩色多普勒超声测定心功能指标，包括：左心室舒张末期内径、左室射血分数（LVEF）、二尖瓣舒张早期血流峰值（E）、舒张晚期血流峰值（A）， 及E/A比值。⑥ 6min步行试验：测治疗前后6min步行距离。⑦ 血、尿常规及肝肾功能、电解质、血糖、血脂等指标。 　　疗效判定：按照1993年我国卫生部药政司制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》判定疗效。将患者治疗效果分为显效、有效和无效三类【1】，其中心绞痛症状消失，并且心电图原有的S-T段压低和T波倒置恢复正常为显效；心绞痛症状发作次数减少50%～80%或以上，压低的S-T段回升0.15mv，但未正常，主要导联上的倒置T波变浅（50%）或T波由平坦转为直立为有效；未达到上述标准者判定为无效。 　　1.3统计学处理 资料通过SPSS18.0统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（X±S）表示，组间差异比较用t检验；计数资料用百分比（%）表示，组间差异比较用X2检验。P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果：治疗后，观察组临床治疗总有效率高于对照组（分别为79.3%和45.8%），两组差异有统计学意义（P0.05）；观察组24小时心肌缺血发作次数少于对照组（分别为3.20±0.57次和6.80±2.36次），差异有统计学意义（P0.01）；观察组24小时心肌缺血发作持续时间少于对照组（分别为15.97±2.90min和39.68±7.89min）