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某地区丙型肝炎疫情患者检测基线结果评价和分析
【摘要】 目的 对2011年下半年涡阳县丹城镇所爆发的丙肝疫情区的人群各项丙肝指标检测结果进行分析, 观察其对局部性的丙肝疫情爆发的检测所能给出的指导意义。方法 对来自疫情区的人群(共9389人)分别检查谷丙转氨酶(ALT)和抗-HCV(ELISA法)。ALT测值异常(40U/L)人群或抗-HCV检测为阳性的人群, 再采用实时荧光定量聚合酶链反映(FQ-PCR)技术对丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)进行定量检测。结果 ALT测值异常(40U/L)一共有405人, 抗-HCV阳性为330人, 共计562人。在这些异常的人群中采用实时荧光定量技术检测HCV-RNA, 结果1000 copies/ml(阳性)共计139人。本院在疫情区的后期随访过程中,经PCR法检测HCV-RNA, 新增确诊患者55例。结论 局部性爆发丙肝疫情时, 应遵守及早发现, 及早介入治疗的原则。结合当前临床常用检查方法, 建议疫情区基层医院早期筛查项目是检测ALT、HCV-cAg和抗-HCV(ELISA法), 然后针对初筛结果异常人群再运用实时荧光定量PCR技术检测血清HCV-RNA进行确诊。ALT、HCV-cAg和抗-HCV结果正常的高危人群, 建议每年应进行一至两次HCV健康筛查。
【关键词】 ALT;抗-HCV;HCV-cAg;HCV-RNA;ELISA;FQ-PCR
丙型肝炎病毒(HCV)是一种有包膜的单股正链RNA病毒, 通过血液和体液进行传染, 具有很强的传染性。感染该病毒的人群, 其初始症状并不明显。如果早期没有及时检出被感染, 等到确诊时, 就已经错过最佳的治疗时机, 而且到最后就容易演变成肝硬化或肝癌。所以对于可能感染丙肝病毒的高危人群, 越早发现, 转变成慢性丙肝的机率就越小, 治愈的机率就越高。所以本研究希望通过对丙肝疫情区的人群各项检查丙肝指标的结果进行分析, 并结合当前国际上其他先进的检查方案, 探讨建立一个针对局部性爆发丙肝疫情的的应急预案。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 涡阳县丹城镇丙肝疫情区高危人群3956人, 以及高危人群所在地附近村庄的非高危人群5433人, 共计9389人[1]。
1. 2 样本采集 所有的检测项目均采用外周静脉血(无任何添加剂的一次性真空采血管所采集的静脉血)的血清测量。
1. 3 检验方法
1. 3. 1 ALT测量 使用吉斯生物科技有限公司提供的酶法ALT试剂盒, 在日立7180的全自动生化分析仪上测量。ALT测值结果40U/L为异常。
1. 3. 2 抗-HCV测量 使用上海荣盛公司生产的ELISA法抗-HCV试剂盒, 仪器使用的是科华生物的洗板机(ST-36W)和酶标仪(ST-360)。遵照试剂说明书操作。阳性结果复查验证。
1. 3. 3 HCV-RNA检测 当ALT或抗-HCV检查异常时, 运用实时荧光定量技术来检测血清中的HCV-RNA这一临床金标准[2], 做进一步检查。PCR仪(FQD-96A)来自杭州博日生物公司, PCR试剂由中山达安提供。
2 结果
2. 1 在疫情区9389人所检查ALT和抗-HCV两项指标均正常的(D)人群共8827人。现将检测结果异常的人群分为A组(仅ALT测值40U/L, 共232人)、B组(仅抗-HCV阳性157人)和C组(ALT测值40U/L和抗-HCV阳性, 共173人)。
初筛检查结果异常, 均运用实时荧光定量技术检测HCV-RNA进行确诊。HCV-RNA检测结果1000 copies/ml共计139(103+31+5)人。
2. 2 在HCV-RNA检查为1000 copies/ml(阳性)的样本中, 其中有19例患者是在外地经ALT、HCV-cAg和抗-HCV初筛检查, HCV-RNA检查最终确诊的病例回原籍复查确认。这19例HCV-RNA检查结果为阳性的样本分布如图1。
3 讨论
目前在临床上诊断是否感染HCV, 常用抗-HCV和HCV-RNA这两种病原学指标来衡量。但如果是针对大规模疫情区的初筛工作, 检测HCV-RNA是一项比较耗费人力和物力的工作, 不适合基层医院开展, 但是HCV-RNA是最终临床确诊的金标准。望能从这次聚集性丙肝疫情初筛工作中去发现规律, 尝试建立一套应对丙肝疫情爆发的初筛方案。
从表1中, 发现当ALT测值异常, 而抗-HCV是阴性时, 检出5例HCV-RNA检查结果1000 copies/ml的样本, 而且在后续的临床工作中, 在A组人群, 检测出HCV-RNA为阳性的标本5例。A组人群发生HCV感染概率(5/232)相比D组人群(6/8827)高。而
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