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中国医药产业发展与监管动态中国药店年度业态研究报告 [2011年度]2012年7月19日·厦门主讲：严振教授2015/12/12 ?中国楚雄 主要内容Contents我国医药产业发展概况我国医药监管动态分析医药产业发展与监管的关系监管范围：四品一械四品一械食品药品保健品化妆品医疗器械是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。卫生材料工业医疗器械工业中成药工业化学制剂工业化学原料工业生物制剂工业中药饮片工业重点讲述医药工业：药品+医疗器械食品工业：增速下滑“十二五”期间食品工业销售收入（单位：亿元）进入“十二五” ，食品工业销售收入增长明显，“十二五”期间的复合增长率为9.34%2015年前9月食品工业销售收入增长4.1%。子行业分布，农副食品加工业所占比重仍然最高，占56.65%，其次是食品制造业（比重19.03%）。2015年1-9月食品工业子行业工业销售收入分布销售收入（亿元）同比%农副食品加工业46379 4.26 食品制造业15582 6.51 酒、饮料和精制茶制造业12659 6.67 烟草制品业7249 3.22 食品工业：增速下滑“十二五”期间食品工业利润总额（单位：亿元）进入“十二五” ，食品工业销售收入保持增长，但增速放缓，2014年到达谷底，“十二五”期间的复合增长率为8.38%。2015年前9月食品工业利润总额增长8.3%。子行业分布，农副食品加工业所占比重为37.12%，其次是酒、饮料和精制茶制造业、食品制造业，比重分别为22.47%和22.17%。2015年1-9月食品工业子行业利润总额分布利润总额（亿元）同比%农副食品加工业2083 12.70 食品制造业1244 11.77 酒、饮料和精制茶制造业1261 10.60 烟草制品业1023 -1.53 保健食品、化妆品工业：化妆品工业：“十二五”期间销售收入增幅平稳，进入2015年有所回升，1-9月增长15.3%，比去年同期上升1.37个百分点。保健食品工业：近年销售收入增长速度超过20%，进入2015年呈放缓趋势，1-9月增长13.8%，比去年同期下滑12.22个百分点。“十二五”期间，保健食品工业利润总额从高增长逐步放缓，进入2015年有所回升，1-9月增幅18.7%，比去年同期上升3.5个百分点。但销售利润率呈下滑趋势。“十二五”期间，化妆品工业利润总额增幅快速攀升，进入2015年下滑明显，1-9月增幅仅为4.8%，比去年同期下滑46.34个百分点。总体上销售利润率在稳步上升。医药工业“十二五”医药工业概况医药工业运行情况医药商业运行情况药品终端市场情况医药外贸出口情况截止到2014年6月底原料药和制剂厂家：4982家药品生产许可证数量：7433个医药工业：企业数量众多、规模偏小截至2013年，全国医药生产企业中，销售规模在10亿元以下的企业占了数量上的94.4%中国制药企业数量制药企业规模　数量数量占比总产值比重利润占比100亿以上110.14%8.08%5.22%50-100亿230.44%8.26%9.99%10-50亿2855.03%30.16%35.49%1-10亿267947.31%45.76%45.81%5000万-1亿110619.53%4.82%2.67%5000万以下156027.55%2.92%0.83%生产原料药企业1864家生产制剂企业4024家生产化学药企业3753家中药饮片企业1476家制药工业树状结构图生产中药企业2788家中国医药企业通过新版GMP情况按药品管理的体外诊断试剂56家药用辅料419家2014年CFDA共发布了17批通过新版GMP认证名单，共涉及企业457家中国药品批文使用情况类别　CFDA批文数批文使用率化学药106867个13.3%生物制品2035个2.2%中药其中：中药注射剂58692个942个28.1%12.7%医药工业：下行压力加大“十二五”期间医药工业总产值（单位：亿元）“十一五”期间（2006-2010年）中国医药工业总产值的复合年增长率为23.3%2015年前8月，医药工业产值增长11.7%，增速明显下滑，预计2015全年工业总产值将增长11.8%。2015年1-8月七大子行业医药工业总产值分布进入“十二五”，中国医药工业结构转型加快，在经济新常态下，医药产业总体增速放缓，“十二五”期间的复合增长率为16.6%总产值（亿元）同比%化学原料药