2015年基层食品药品监督管理所班__培训课件.pptVIP

及时发现药物滥用的特点和变化趋势，提示药物被滥用和流失的风险，以便监管部门及时采取防范措施，最大限度地降低危害。 ◆ 药物滥用监测工作的目的 应当紧紧围绕药品监管的需要开展工作，为药品监管服务。因此，药物滥用监测: 不仅要监测毒品滥用，更要监测医疗用麻精药品的滥用问题； 不仅仅关注麻精药品，还要关注处方药、非处方药甚至未列管物质的滥用的问题； 不仅仅分析滥用人群和品种特点，还要了解滥用目的、流失风险、预测滥用趋势。 ◆ 药物滥用监测要求 四类人群 滥用毒品者（药物滥用特殊人群） 青少年，重点在校学生（药物滥用易感人群） 急诊室救治药物中毒者（药物滥用高危人群） 使用药品一般人群（预防药品滥用风险人群） 两种监测方法 被动监测（按照规定，自下而上，报告与接受） 主动监测（针对特殊情况，上级部门亲历亲为调查） 三个服务 为药品监管服务（职责所在） 为禁毒工作服务（职能所需） 为公共卫生安全服务（社会效应） 三个技术 为药品监管工作提供技术支撑（依存关系） 为禁吸戒毒工作提供技术服务（服务关系） 为政府相关部门提供技术支持（协作关系） 为药品监管工作服务——技术支撑 对麻精药品在流通、使用过程中可能发生或已发生的药物滥用事件，事前预测，事发时预警，事后收集资料。对已经发生严重滥用品种组织流行病学调查，进行药物依赖性和药物滥用潜力再评价，为加强监管，防止药物滥用流行，提供决策依据。 为药品监管工作服务——技术支撑 为药品监管部门了解和掌握毒品流行趋势，研判毒品滥用可能对医疗用药品产生冲击和影响，预测麻精药品发生流弊及滥用风险，及时、准确地提供调查研究和评价分析报告 为禁毒工作服务——技术服务 通过对药物滥用特殊人群的纵向常规监测，研究分析药物滥用现况、流行趋势与分布特征，提示滥用方式、滥用物质品种变化及造成社会危害，为开展有针对性的干预措施提供借鉴，为禁毒工作提供基础数据和决策依据。 为公共卫生安全服务——技术支持 发挥药物滥用监测在社会稳定与安全，减少公共卫生问题和社会问题方面的积极作用，包括：建立网络交互信息平台，进行药品安全警示宣传；与主流新闻媒体建立合作，对外公布监测信息；建立药物滥用监测年度报告发布制度等，提高社会公众认识和防范药物滥用事件能力。 （三）药物滥用监测系统 ◆ 全国药物滥用监测体系 ◆ 禁毒/缉毒部门登记的吸毒人员 ◆ 公安和司法部门的强制隔离戒毒所的戒毒人员 ◆ 公安和卫生医疗部门的自愿戒毒机构的戒毒人员 ◆ 美沙酮维持治疗门诊的戒毒人员 ◆ 社区药物维持治疗门诊的戒毒人员 ◆ 各级综合性医院发现的吸毒人员 ◆ 学校发现的吸毒人员 ◆ 拘留所登记的吸毒人员 以上均为监测调查对象。 ◆ 调查对象 ◆ 调查工具 《药物滥用监测调查表》（2009版） ◆ 调查工具 药物滥用监测网络信息管理系统页面 ◆ 调查工具 《药物滥用监测调查表》：是全国药物滥用监测网的常规调查工具，由国家药物滥用监测中心统一编印，各省药物滥用监测中心发放。 药物滥用监测网络信息管理系统：是实时监测药物滥用情况的信息管理系统。各监测机构通过此系统将《药物滥用监测调查表》上报国家药物滥用监测中心。 ◆ 全国药物滥用监测网络建设 在国家食品药品监督管理总局的领导下，全国药物滥用监测网已覆盖31个省、自治区、直辖市，有21个省区的227个地市建立药物滥用监测机构，云南省的129个县成立药物滥用监测站。 （四）我省药物滥用监测工作情况 湖北省食品药品监督管理局主管全省药物滥用监测工作，日常药物滥用监测工作的组织实施由省药品（医疗器械）不良反应监测中心负责。 根据药品管理法和《国家食品药品安全“十一五”规划》（国办 [2007] 24号）等法律及文件的有关规定，制定了《湖北省药物滥用监测管理办法(试行)》，本办法自2008年5月1日起实施。 2013年由省禁毒办、公安厅、司法厅、卫生厅、省食药监局联合下发了[2013]30号《关于加强药物滥用监测工作的通知》。 2014年4月由省禁毒办、公安厅、司法厅、卫生厅、省食药监局联合下发了《湖北省药物滥用监测管理办法》 ◆ 湖北省药物滥用监测工作情况 ◆ 湖北省药物滥用监测体系 ◆ 历年湖北省药物滥用监测年度报告书 药品（医疗器械）不良反应监测中心 湖北省药品（医疗器械）不良反应中心 尹先国 969485728@谢谢大家！ 关联性评价 时间关联性 因果关联性 非医疗器械因素情