药物的鉴别试验课程课件最终修改.pptVIP

第二章 药物的鉴别试验 分析检测教研室 第一节 概述 药物鉴别试验的意义与目的 问题：鉴别的定义是什么？ 药物的鉴别试验（identification test) 是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来证明已知药物的真伪。 是药检工作的首要任务，杂质检查、含量测定的前提。 注意： 药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析，因为这些鉴别试验虽有一定的专属性，但不具备进行未知无确证的条件，故不能鉴别未知物 第二节 鉴别试验的项目 性状 一般鉴别试验 专属鉴别试验 一、性状 外观：感观规定，一般性的描述。 如二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的粉末；有类似蒜的特臭”。 溶解度：反映了在某种溶剂中的溶解性能。 物理常数: 评价药品质量的重要指标，反映药品的纯净程度。 熔点、 比旋度、吸收系数、凝点、折光率、相对密度、馏程、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值等 1.外观：指药品的外表感观和色泽， 包括聚集状态、晶型、色泽以及臭、味 如： 维生素B1 “本品为白色 结晶或结晶粉末； 有微弱的特臭，味苦； 干燥品在空气中迅即吸收约4%的