不合格品控制程序02181.docVIP

不合格品控制程序 1. 目的 对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。 2. 范围 适用于从物料进厂到制造、交付前全过程的不合格品控制，包括对可疑物料/产品的控制。 3. 定义 3.1 不合格品：未满足要求的产品，以及状态未经标识或可疑的产品。包括进货物料、在制品半成品或成品、客户提供的财产。不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。 3.2 返工：为使不合格产品符合规定要求而对其采取的措施。 3.3 返修：为使不合格产品满足预期用途（产品可能不符合原始的规定要求）而对其采取的措施。 3.4 回用：不符合规定要求，用书面认可，且不经返工/返修而进行的放行或使用。 3.5 报废：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。 3.6 停料：指停止采购和使用某种物料。 3.7 停产：指某种产品停止生产。 3.8 停货：指某种产品停止出货。 3.9 不合格品评审委员会（MRB）：品管、技术、生产、采购、物流等部门的主管组成，对不合格品的处理进行评审。 4. 职责 4.1 品管部 4.1.1 负责进货物料、在制品、半成品、成品以及客户财产等不合格品的判定、标识，提出不合格品评审报告并组织不合格品的评审。 4.1.2 对不合格品处置结果进行监督和相关的跟踪验证工作。 4.1.3 品管经理负责对发生重大质量问题涉及到停料 /停产/停货的控制。 4.2 工厂相关部门（技术、生产、采购、物流等部门） 4.2.1 参与不合格品评审，提出处理意见，必要时提供相应纠正措施。 4.2.2 采购部负责过程中不合格品的处理。 .2.3 物流部负责仓库中不合格品的隔离标识工作。 .2.4 各相关单位负责按评审意见及时对不合格品进行处置。 5.1.1 检验员或操作人员依据检验要求（包括a. 国家标准、行业标准或企业标准; b.产品图样、技术条件; c.检验作业指导 书、封样件; d. 产品合同规定的书面要求。） 对产品进行检验发现异常，或客户进货检验 发现不良或客户使用反馈不好。 品管部 5.1.2 检验员在发现零星的不合格时，开出《不合格品通知单》，对于批量的则开出《不合格品评审报告》。 品管部 不合格品处理通知单 不合格品评审报告 5.1.3 一、进料检验发现不合格时则由检验员在物料标识卡上贴“不合格”标签。该批物料应放入仓库内的不合格区隔离。 二、在制程中的任何环节发现的不合格品应 将其从正常的生产物料中分离出来，并清楚 地标识为不合格品。 三、对出厂验货发现批不合格时，检验员安 排将不良批次单独隔离在仓库不合格区。 四、对客诉引起的退货，该货品应放置于退 货区隔离或清楚标识。 五、对可疑品（见5.2.1 补充说明），先由 检验人员予以隔离并标识，而后再重新检验 或测试，检验或测试完毕后，判定其状态为 合格或不合格或其他状况。（所有标识须能 一眼即能有效看出其各项的状态）。 制造部 品管部 物流部 5.1.4 一、除零星不合格品外，对其余所 有发现的不合格品通过《不合格品评审报 告》组织进行评审。不合格品评审权限详见 5.2.2，评审结果及处理的控制详见5.2.3。 必要时，应编制相应的《返工/修作业指导 书》，包括重新检验的要求，并进行相应的 受控发放。 注：1、不合格品评审结果一次有效，不能 作为下次不合格品处理的依据。2、品管部须对不合格品的处理情况进行 跟踪验证，并将跟踪结果填在《不合格品处 理单》的“确认”栏中。 二、当发生重大质量问题时，为避免重大质 量问题继续蔓延而涉及到须停料、停产或停 货，使重大质量问题得以及时处理，从而保 证产品应有质量。具体详见5.2.5 条。 制造部 品管部 技术部 采购部 物流部 业务部 不合格品评审报告 返工/返修单 报废申请单 不合格品退仓申请单 停料/停产/ 停货通知单 5.1.5 每月各生产单位及品管部门，对当月的不合格品按《数据分析控制程序》运用品管手法进行定量化和分析，建立《不合格品汇总分析报告》，并根据严重程度进行优先降低不合格，并负责改善跟踪，必要时作为持续改进/纠正预防的输入。 品管部 不合格品汇总分析报告 5.1.6 一、对于进料检验：针对不合格的批 次和严重程度,品管部门将开出《纠正/预防 措施报告》给供应商要求其进行改善。 二、对于制程检验：如果连续三批产品中出 现同种缺陷，品管部应发出《纠正/预防 措施报告》给责任部门，予以整改。必要时 对于零星或小批量的不良须根据影响产品 质量的严重程度制订相应的纠正措施，并组 织实施和验证。 三、对于客户退货，品管部根据现