3.药品不良反报表填写质量要求及存在问题.pptVIP

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  • 2016-12-31 发布于贵州
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3.药品不良反报表填写质量要求及存在问题.ppt

药品不良反应报表填写 操作指南 常德市药品不良反应监测中心 周奕兵 药品不良反应监测系统 网址:/ 网址名称是“全国药品不良反应监测网络” 进入网页后,请点击“基层用户”,输入已经注册审核的单位用户名,密码,即可进入功能菜单。点击“上报数据”,就可看到“药品不良反应/事件报告表”。 分类: 一、分为新的、严重、一般的药品不良反应 1.新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR。 2.一般的ADR是指除严重的ADR以外的所有ADR。 3.严重ADR是指因使用药品引起以下损害情形之一的不良反应: 1)引起死亡; 2)致癌、致畸、致出生缺陷; 3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; 4)对器官产生永久性损伤; 5)导致住院或住院时间延长。 选择: 在监测软件中对于符合上述哪一项条件就选择哪一项,在框中打√。 二.单位名称:应填写使用、生产或经营企业的完整全称(与其许可证或单位印章名称一致),不可填写简称。 三.部门:填写报告单位的具体报告部门,如“内科”、“外科”等。 四.电话是指报告部门的电话,号码前应加区号,如0736-7702127。 五.报告日期:是指不良反应报告填写时间。 六.患者姓名:填写患者真实全名。 七.性别:在相应的框内打√。 八.出生日期:患者的真实出身年、月、日。如:1983-5-20。 九.

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