强力脑心康胶囊分析方法验证方案要素.doc

采用薄层色谱分析法对强力脑心康胶囊的主要成分中的进行鉴别分析实验，实验结果表明此方法专属性高、重现性、耐用性好，实验结果准确。 强力脑心康胶囊分析方法验证 通化吉通药业有限公司 一、 药材标准 1、：本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。本品应符合《中国药典》2010年版一部页“”项下的有关规定,并以此作为鉴定依据。 2、：本品应符合WS-10001-(HD-1224)-2002 “密环菌”项下的有关规定,并以此作为鉴定依据。3、：本品。本品应符合《》“蜂王浆Royal jelly”和《》“蜂王浆冻干粉Lyophilized royal jelly powder” 项下的有关规定,并以此作为鉴定依据。 二、强力脑心康胶囊药品质量标准草案 强 力 脑 心 康 胶 囊 Qiangli Naoxinkang Jiaonang 本品每粒内容物中含丹参以原儿茶醛（C7H6o3）计，不得少于90μg； 【处方】 丹参1500g 蜜环菌提取液1500g 蜂王浆125g 制成 1000粒 【制法】 以上三