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第十九章中药及其制剂分析概论精选

中药及其制剂分析概论 第一节 概述 一、中药特色与分析特点 (一)中药及其制剂的生产和使用有中医理论的指导 整体观是中医理论体系中的重要概念,从中药的药性理论到组方的君臣佐使,无不体现中医整体观和辩证施治的理论原则。 (二)中药及制剂的质量有多环节多因素的影响 中药材的种类繁多、成分复杂、产地分散,加上生长环境、采收季节、加工炮制等因素,造成其所含化学成分及临床疗效的差异,如党参在我国有39种之多。 中药制剂又收到生产工艺,包装运输,储藏等因素的影响,质量控制的环节更为复杂,如板蓝根颗粒有700多产家生产出1200多种药品;复方丹参片600多产家生产出800多种药品。 (二)植物油脂和提取物 是指从食物、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和成分。 植物油脂和提取物大部分用于中药制剂的原料,一般是针对中药中的某一类或单一成分提取而得到。如人参总皂苷、丹参酮等,因此其分析方法和质量标准都是围绕该类或该成分而建立的,强调方法的专属性。 (二)气相色谱法 挥发油及其他挥发性组分测定 冰片、桉叶素、樟脑、厚朴酚、丁香酚、龙脑等。 含水量、含醇量测定 (二)气相色谱法 1、实验条件的选择 (1)固定相的选择 气液色谱:固定液(相似原理选择) 载体(酸洗硅烷化处理的硅藻土) (二)气相色谱法 1、实验条件的选择 (1)固定相的选择 气固色谱:高分子多孔微球,用于分离水及羟基化合物。 (二)气相色谱法 1、实验条件的选择 (2)柱温的选择 在使难分离组分符合分离度要求的前提下,尽可能使用较低的柱温,但以保留时间适宜及不拖尾为度,同时注意柱温应低于固定液的最高使用温度。 (二)气相色谱法 1、实验条件的选择 (3)载气的选择 热导检测器:氢气、氦气 FID、ECD:氮气 (一)提取方法 2、萃取法 (3)仪器和提取次数 分液漏斗 鉴别—1次 含量测定— 3 ~ 4次 (一)提取方法 2、萃取法 (4)酒剂和酊剂—先挥去乙醇 (5)防止和消除乳化 (一)提取方法 3、回流提取法 样品置有机溶剂中加热回流提取 (一)提取方法 4、连续回流提取法 (一)提取方法 5、水蒸气蒸馏法 适用于具挥发性的可随水蒸气蒸出的组分的测定 (一)提取方法 6、超临界流体萃取法 超临界流体:是一种处于超临界点之上的流体,是介于气体与液体之间的一种物相,兼有气体与液体的一些特性。 超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下优点: (1)它具有与液体相似的密度,因而具有与液体相似的较强的溶解能力; (2)溶质在流体中的扩散系数与气体相似,具有传质快,提取时间短的优点; 超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下优点: (3)超临界流体的表面张力为零,易渗透到样品中,带走测定组分; (4)超临界流体在通常状态下为气体,萃取后溶剂可变成气体而逸出,易达到浓集的目的; 超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下优点: (5)CO2是一种不活泼的气体, 萃取过程不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒,故安全性好; (6)CO2价格便宜,纯度高,容易获得,且在生产过程中循环使用,从而降低成本; (7)该技术易与其他仪器联用实现自动化 (二)纯化方法 柱色谱法 (1)保留测定组分在柱上,洗去杂质,再用适当溶剂洗下组分; (2)保留杂质于柱上。 鉴别对象选取原则: 1、复方制剂,按君臣佐使依次选择; 2、首选君药、臣药、贵重药、毒性药; 3、原粉入药者,应作显微鉴别; 4、选择尽量多的药味,至少超过处方的1/3。 第二节 中药的鉴别 (一)性状鉴别 (二)显微鉴别 (三)理化鉴别 (一)性状鉴别 外观、形状、感官性质等特征 抓住药材的一般形态规律和形态特异性 参照药典、药品标准和中药鉴定学 (二)显微鉴别 利用显微镜观察药材及含药材粉末的中成药的组织构造、细胞形状以及化合物的特征。 (三)理化鉴别 1、微量升华法:具有升华性成分的药材及制剂的鉴别 2、化学反应法 (1)颜色反应与沉淀反

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