临床流行病学基本研究方法与技术二__培训课件.ppt

临床流行病学研究设计类型（二） ——病例对照研究 福建医科大学公共卫生学院 许能锋 分析性研究 分析性研究（analytical study）是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究和队列研究。 分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述性研究未设立对照组。 提纲 （一）定义、特性及类型 （二）实施原则 （三）资料分析方法 （四）优点与局限性 （一）定义、特点及类型 1．定义 病例对照研究（case-control study）是选择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具有所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在时间上是回顾性的，故又称回顾性研究（retrospective study）。 病例对照研究方法建立于研究简史 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究——分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作——最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告——生殖因素与乳腺癌关系的研究 1947年Schreck和Lenowitz——包皮环切、性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell——输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill——吸烟与肺癌的研究 病例对照研究方法建立于研究简史 20世纪60年代以来 孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系 孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究 青春期少女阴道腺癌 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 青春期少女阴道腺癌 Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表 病例对照研究应用实例 2．特性 1．属于观察法 2．设置对照组（有对照） 3．观察方向，果→因（回顾性研究） 4．通常难以证实因果联系 3．分类 1）按研究设计分为： ⑴成组病例对照研究 ⑵配比病例对照研究 3．分类 2）按研究目的分为： ⑴探索性病例对照研究 ⑵验证性病例对照研究 3．分类 3）按研究场所分为： ⑴以人群为基础的病例对照研究 ⑵以医院为基础的病例对照研究 （二）实施原则 1．病例的选择 ⑴对疾病及其他特征的规定 所选病例必须是患同一种疾病的病人。为此， 疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或国内统一诊断标准。 为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性，在病例的选择时，有时可对年龄、性别、民族等因素加以限制。 有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者，这是为了得到较可靠的信息。 1．病例的选择 （2）来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本 医院住院或门诊的病例 2．对照的选择 ⑴选择原则： 候选对象必须来自于产生病例的总体,与病例组的可比性; 必须是经过相同的诊断方法确认不患所研究的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人; 有暴露于研究因素的可能,不患与研究因素有关的其他疾病; 以与病例相同的方法获取暴露资料; 尽可能设立多种对照。 2．对照的选择 ⑵对照的来源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 多重对照 2．对照的选择 ⑶配比 使对照组在某些特征上与病例组保持一致。这些特征称为配比变量。 匹配的目的 提高研究效率 控制混杂因素的作用 常见的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。例如，让对照与病例同属一个年龄组，同性别等，这样，年龄和性别就不会影响研究结果。 配比时不可能将一切研究因素以外的因素都进行配比，而且配比变量越多，选择对照越困难。 2．对照的选择 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:5 避免 “匹配过度（overmatching）” 3．样本含量 样本含量的大小取决于下列四个因素: ⑴对照人群中所研究因素的估计暴露比例Po。 ⑵预期与该因素有关的比值比。